[发明专利]一种用于肿瘤化疗的纳米微球制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于肿瘤化疗的纳米微球制剂的制备方法，其特征是通过下述步骤：

将吉西他滨、白蛋白按重量比比例分别溶于注射用水或氯化钠溶液中，用氢 氧化钠溶液调节pH至6-11，二者混合后，搅拌下恒速加入脱水剂，蓝色乳光产 生后，加入交联剂，连续搅拌10-13小时使纳米微球的交联固化，将所得的吉西 他滨白蛋白纳米微球胶体混悬液，控温30℃-50℃减压去除后，冷冻干燥即得吉 西他滨白蛋白纳米微球制剂，所述纳米微球制剂的平均粒径为405.6±3.5nm， 载药量为13.40％，所述制剂由下述重量比的材料组成：

其中，所述的白蛋白为骨架材料制作纳米微球，包裹携带吉西他滨原料药。

2.按权利要求1所述的用于肿瘤化疗的纳米微球制剂的制备方法，其特征 是所述的脱水剂选自乙醇、甲醇或丙酮中的一种；所述的交联剂选自戊二醛、甲 基聚乙烯-右旋糖苷、双醛淀粉、甲醛或京尼平中的一种。