[发明专利]一种治疗痔疮的外用药物的检测方法

说明书

本发明专利申请为分案申请，原案申请号为200610170206.4，申请日为2006年12月25日，发明名称为一种治疗痔疮的外用药物及其制备工艺和质量检测方法。

技术领域

本发明涉及一种外用药物组合物的检测方法，特别涉及一种治疗痔疮的外用药物组合物的检测方法。

背景技术

痔疮是一种常见病、多发病，民间有“十人九痔”之说，人群患痔的发病率达46.2％左右。对痔疮的治疗有外科手术，药物治疗或相结合的疗法，但临床多采取药物治疗。现已有不少中西药外用制剂，虽都有一定疗效，但也均存在不同程度的缺陷。比如剂型不理想、使用不简便、难以达到既有消炎、镇痛、止血功能又有一定的保健作用亦可供用于家庭常备的效果，尤其不适合自疗。

发明内容

本发明的一个目的在于公开一种外用药物组合物；本发明的另一个目的在于公开一种治疗痔疮的外用药物组合物；本发明第三个目的在于公开该外用药物组合物的制备方法；本发明第四个目的在于公开该外用药物组合物的质量检测方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明外用药物组合物的原料药组成为：片仔癀10-50重量份、珍珠粉5-40重量份、琥珀20-60重量份、冰片5-30重量份。

本发明外用药物组合物的原料药组成优选为：片仔癀30重量份、珍珠粉20重量份、琥珀40重量份、冰片16重量份。

本发明外用药物组合物的原料药组成优选为：片仔癀15重量份、珍珠粉35重量份、琥珀25重量份、冰片25重量份。

本发明外用药物组合物的原料药组成优选为：片仔癀45重量份、珍珠粉10重量份、琥珀55重量份、冰片6重量份。

本发明外用药物组合物的原料药组成优选为：片仔癀20重量份、珍珠粉15重量份、琥珀50重量份、冰片20重量份。

本发明外用药物组合物的原料药组成优选为：片仔癀40重量份、珍珠粉30重量份、琥珀30重量份、冰片10重量份。

取上述外用药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂、贴剂、贴膏剂、栓剂、粉剂、膜剂或透皮贴剂等中药外用制剂。

上述本发明外用药物组合物的原料药中还加入如下原料：

十八醇15-35重量份、液体石蜡40-70重量份、单硬脂酸甘油酯75-105重量份、白凡士林30-60重量份、十二烷基硫酸钠5-25重量份、甘油40-70重量份、水450-650重量份。

优选十八醇26.8重量份、液体石蜡62.6重量份、单硬脂酸甘油酯89.4重量份、白凡士林44.7重量份、十二烷基硫酸钠13.4重量份、甘油53.6重量份、水600重量份；

十八醇20重量份、液体石蜡70重量份、单硬脂酸甘油酯80重量份、白凡士林55重量份、十二烷基硫酸钠10重量份、甘油65重量份、水500重量份；

或十八醇十八醇30重量份、液体石蜡50重量份、单硬脂酸甘油酯110重量份、白凡士林35重量份、十二烷基硫酸钠20重量份、甘油45重量份、水630重量份。

本发明外用药物组合物的制备方法可以是为：以上四味，取片仔癀、琥珀、冰片分别研成细粉，待与珍珠粉配研；另取十八醇、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯及白凡士林，备用；取十二烷基硫酸钠、甘油和水，备用；琥珀、珍珠粉与液体石蜡研成细腻的糊状，取十八醇、单硬脂酸甘油酯和白凡士林加热熔化，冷至75-95℃，与上述糊状物搅匀，得油相混悬物；取十二烷基硫酸钠、甘油和水煮沸，冷至75-95℃，加入片仔癀粉及0.5-1.5重量份防腐剂并搅匀，得水相混悬物，将油相混悬物在搅拌状态下加入水相混悬物中乳化，得乳化物；用90-100％乙醇溶解冰片粉，将冰片溶液加入乳化物中，搅匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的外用制剂。

本发明上述外用药物组合物的制备方法优选为：以上四味，取片仔癀、琥珀、冰片分别研成细粉，待与珍珠粉配研；另取十八醇、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯及白凡士林，备用；取十二烷基硫酸钠、甘油和水，备用；琥珀粉、珍珠粉与液体石蜡研成细腻的糊状，取十八醇、单硬脂酸甘油酯和白凡士林加热熔化，冷至85℃，与上述糊状物搅匀，得油相混悬物；取十二烷基硫酸钠、甘油和水煮沸，冷至85℃，加入片仔癀粉及1重量份防腐剂并搅匀，得水相混悬物，将油相混悬物在搅拌状态下加入水相混悬物中乳化，得乳化物；用95％乙醇溶解冰片粉，将冰片溶液加入乳化物中，搅匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的外用制剂。