[发明专利]一种治疗风寒表虚型感冒的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗感冒的药物组合物及其制备方法，特别涉及治疗风寒表虚型感冒的药物组合物及制备方法。

背景技术

感冒是一种日常生活中常见的呼吸道疾病。按照中医理论，感冒可分为风寒感冒和风热感冒。这两种感冒病因病机、症状、治疗原则及用药差别很大。风寒感冒多发于晚秋、冬及早春等气温较低的季节，往往伴随着患者严重怕冷、轻度发烧、头痛、流清涕、咽喉痒、痰稀、口不渴或渴喜热饮。

风寒感冒还细分为“表实”型与“表虚”型，风寒表虚型感冒临床的主要脉证为发热恶风、有汗、头痛项强、鼻塞流涕、咽微痛、咳嗽痰白、易反复感邪、舌苔薄白、脉浮。西医一般诊断为急性上呼吸道感染。

这种疾病虽不大，但也影响了人的正常工作与生活，严重的还会并发其他疾病。现有对于这类疾病治疗的药物一般讲可分为两类，一类是西药，这些药品治疗效果较好，但是副作用比较大同时药品价格比较高，所以普通百姓难于接受；另一类是中成药，这类药物效果不特别理想，同时药物组成中含有一定的嗜睡药物成分，这类药物的加入虽然缓解了病症，但是服药期间人会处于嗜睡状态，影响了正常的工作与学习。

对于治疗风寒表虚型感冒，仍需要一种副作用小、价格低廉、安全且有效的药物组合物。

发明内容

本发明的首要目的是提供一种治疗风寒表虚型感冒的药物组合物。

本发明的另一目的是提供一种治疗风寒表虚型感冒的药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物由下列重量份数配比的原料和药学上可接受的辅料制成：桂枝50～90份、葛根60～120份、白芍60～120份、炒苦杏仁50～90份、生姜30～60份和大枣50～90份。

在某些优选的实施方案中，本发明的药物组合物中各原料的重量份数配比为：桂枝70～90份、葛根80～100份、白芍80～100份、炒苦杏仁70～90份、生姜30～45份和大枣50～80份。

在某些更优选的实施方案中，本发明的药物组合物中各原料的重量份数配比为：桂枝90份、葛根90份、白芍90份、炒苦杏仁90份、生姜30份和大枣60份。

在某些实施方案中，本发明所述药物组合物中的辅料为淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乙醇、明胶、阿斯巴甜、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁。这些辅料在本发明所述药物组合物中的作用可以是填充剂、粘合剂、矫味剂等。

本发明所述药物组合物可以制成不同的剂型，这种剂型可以是任何一种药剂学上所述的口服剂型。在某些优选的实施方案中，本发明所述药物组合物制成的剂型是颗粒剂。

在某些实施方案中，本发明提供本发明所述药物组合物的制备方法，其包括下列步骤：

1)称取上述重量份数配比的各原料：桂枝、葛根、白芍、炒苦杏仁、生姜和大枣并将其混合，得到原料混合物；

2)将所述原料混合物加水煎煮两次，第一次加4～8倍量水，煎煮1～2小时；第二次加3～5倍量水，煎煮0.5～1.5小时，合并两次滤液；

3)将所述滤液静置10～24小时，取上清液，并将其浓缩至相对密度为50℃下的1.15～1.35的浸膏。

4)向浸膏中加入与适量的所述辅料经常规方法制成所需剂型。

按照本发明所述制备方法，其步骤2)中加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮1.5小时；第二次加4倍量水，煎煮1小时。

按照本发明所述制备方法，其中步骤3)中所述浓缩的浸膏相对密度为50℃下的1.24～1.30。

按照本发明所述制备方法，其中步骤4)中所述的常规方法是指向所述膏中加入适量的所述辅料，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂。

在本发明所述制备方法的某些实施方案中，其中步骤4)中所述的常规方法是指向所述浸膏中加入糖粉和糊精，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂。

本发明的药物组合物用桂枝、白芍调和营卫，生姜发散风寒，和胃降逆，大枣和胃调中，加入葛根升津舒经，以治项背强而不舒之证，杏仁宣肺化痰止咳。诸药合用，共奏调和营卫，发散风寒的作用。

本发明的药物组合物具有散风解肌、和营退热之功效；用于感冒病外感风寒表虚证候，症见发热恶风，有汗，头痛项强，咳嗽痰白，鼻鸣干呕，苔薄白，脉缓。此外，本发明的药物组合物副作用小、价格低廉、安全且有效。

本发明所述药物组合物颗粒剂一般为10g/袋，通常可开水冲服，通常服用剂量为：一次1～2袋，一日2～3次，或遵医嘱。

经药效学试验或临床试验证实，本发明所述药物组合物颗粒剂对风寒表虚型感冒具有显著的疗效。具体试验资料如下：