[发明专利]一种治疗暑热感冒的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗暑热感冒的药物组合物，其由以下重量份数配比的原料 和药剂学上可接受的辅料制成：

2.如权利要求1所述的治疗暑热感冒的药物组合物，其中所述原料 的重量份数配比为：

3.如权利要求1所述的治疗暑热感冒的药物组合物，其中所述原料 的重量份数配比为：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药剂学上可接受的辅 料为糖粉或糊精。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药剂学上可接受的辅 料包括崩解剂和润滑剂，其中所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀 粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮或低取代羟丙基纤维素；所述润滑剂为硬脂酸 镁、滑石粉或蔗糖硬酯酸酯。

6.如权利要求1所述的药物组合物，其具有的剂型为颗粒剂、片剂 或胶囊剂，其中所述颗粒剂为有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。

7.一种如权利要求1至6中任一项所述的药物组合物的制备方法， 其包括如下步骤：

(1)称取所述重量份数的连翘、竹叶、北沙参、竹茹、荷叶、生石 膏、知母、佩兰、丝瓜络、香薷、菊花，向其中加水煎煮两次，合并煎煮 液，过滤除去不溶物，浓缩过滤后的煎煮液至相对密度为50℃下1.15-1.30 的清膏备用；

(2)取步骤(1)中所述的清膏，加入适量辅料制粒、干燥、整粒， 制成颗粒剂。

8.如权利要求7所述的制备方法，其中所述步骤(2)中所述加入适 量辅料制粒是加入糊精用喷雾制粒法制成无糖颗粒、或加入适量糖粉用适 量乙醇制成有糖颗粒。

9.一种如权利要求1至6中任一项所述的药物组合物的制备方法， 其包括如下步骤：

(1)称取所述重量份数的连翘、竹叶、北沙参、竹茹、荷叶、生石 膏、知母、佩兰、丝瓜络、香薷、菊花，向其中加水煎煮两次，合并煎煮 液，过滤除去不溶物，浓缩过滤后的煎煮液至相对密度为50℃下1.15-1.30 的清膏备用；

(2)取步骤(1)中所述的清膏，加入适量辅料，制粒、干燥、整粒， 加适当的崩解剂、润滑剂，混合均匀，压片，制成片剂。

10.一种如权利要求1至6中任一项所述的药物组合物的制备方法， 其包括如下步骤：

(1)称取所述重量份数的连翘、竹叶、北沙参、竹茹、荷叶、生石 膏、知母、佩兰、丝瓜络、香薷、菊花，向其中加水煎煮两次，合并煎煮 液，过滤除去不溶物，浓缩过滤后的煎煮液至相对密度为50℃下1.15-1.30 的清膏备用；

(2)取步骤(1)中所述的清膏，加入适量辅料，制粒、干燥、整粒， 填充胶囊，制成胶囊剂。

11.如权利要求9或10所述的制备方法，其中所述制粒是湿法制粒 或喷雾制粒。

12.如权利要求7、9或10所述的制备方法，其中所述加水煎煮两次 是指第一次加水12-6倍量，煎煮0.5-2小时，第二次加水10-4倍量，煎煮 20分钟-1.5小时。

13.如权利要求7、9或10所述的制备方法，其中所述加水煎煮两次 是指第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。