[发明专利]一种蒙药制剂的制备方法

说明书

技术领域  本发明属于蒙药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生疾病的蒙药制剂的制备方法。

背景技术  蒙药是我国传统医药的重要组成部分，是祖国药学宝库中瑰宝之一，在蒙汉等各族人民的防病治病中发挥了不可磨灭的作用。它独具药性强，服用量少的特点。然而受传统制备工艺和制备方法的影响，蒙药在过去多为丸剂、膏剂或散剂，因此有药物纯度低，药量大，不利于病人服用，影响治疗效果，且不利于机械化生产等弊端，制约了蒙药的广泛使用。本发明具体涉及一种治疗乳腺增生疾病的蒙药制剂，也同样存在上述问题。因此，许多科研人员和企业都在加强蒙药传统制备工艺的改进和创新，以便提升蒙药的治疗效果。如内蒙古王玉华申报的专利(专利号：200510056142.0)公开了一种止咳祛痰蒙药的制备方法，主要技术特征是原料由北沙参、甘草、紫草茸和拳参共四味药组成，将北沙参先取出20-40％的量粉碎成60～100目细粉备用，再将其余药材加入乙醇回流提取两次，合并两次提取液滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏状，加入上述北沙参细粉，拌匀后烘干粉碎，装入胶囊即成。再如内蒙古刘振国申报的专利(专利号：02103955.0)公开了一种蒙医传统方药扫日劳的新制备工艺，其选取北沙参、甘草、紫草茸，拳参原料，风选或水洗烘干，粉碎成粗粉或饮片，加水煎煮，过滤，合并滤液，弃去药渣。滤液经粗滤后浓缩，然后通过加入高纯度乙醇沉淀，除去蛋白质、树胶等无活性成分，然后在减压下回流，除去醇。必要时，加入活性炭脱色处理和适量矫味剂，过滤，得成品药液，灭菌后包装。

发明内容  本发明的目的是针对上述问题，提供一种治疗乳腺增生的蒙药制剂的制备方法，通过对制剂生产方法的改进，达到制剂体积小、疗效高、携带运输方便、适于机械化生产的目的。

本发明的技术方案是：本制剂组方由白豆蔻、益母草、公丁香、栀子、手掌参、肉豆蔻、沉香、沙棘、赤包子、珍珠杆、诃子、山奈、红花、广木香、人工牛黄、刺柏、五灵脂、橡子、土木香、鹿茸、菌阵、冬虫夏草、硼砂、苦参、川楝子、茜草、枇杷叶、紫草茸、紫草、金莲花30味药组成。

第一步进行原料药的预处理：将白豆蔻、益母草、公丁香、栀子、手掌参、肉豆蔻、沉香、沙棘、赤包子、珍珠杆、诃子、山奈、红花、广木香、刺柏、五灵脂、橡子、土木香、鹿茸、菌阵、冬虫夏草、硼砂、苦参、川楝子、茜草、枇杷叶、紫草茸、紫草、金莲花二十九味药进行灭菌干燥。

第二步粉碎加工：将冬虫夏草、人工牛黄、鹿茸、硼砂、白豆蔻、肉豆蔻、沉香粉碎研磨研成120目细粉备用。

第三步提取浓缩液：将其余二十三味药粉碎成60目细粉，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.30-1.32(50℃)备用。

第四步：将过滤后的剩余物加入95％的乙醇浸提，浸提时间2小时，而后将浸提液浓缩至相对密度1.35-1.40(50℃)备用。

第五步：合并水煎浓缩液和乙醇浸提浓缩液，以其作为赋形剂，将冬虫夏草、人工牛黄、鹿茸、硼砂、白豆蔻、肉豆蔻、沉香研磨成的120目细粉加入浓缩液中进行起模，然后筛选丸模。

第六步：将筛选均匀的球形模子用水泛制成丸，干燥、筛选、用银朱包衣、打光、干燥、辐照灭菌、包装。

采用上述技术方案制备的药物制剂符合国家药典规定，具有治疗乳腺增生的功效，将会给广大患有乳腺增生病的患者提供一种安全、有效的治疗药物。

实施的方式  按下述配比称取原料(千克)：

白豆蔻150.0  益母草40.0   公丁香30.0    栀子25.0

手掌参25.0   肉豆蔻25.0   沉香25.0      沙棘25.0

赤包子25.0   珍珠杆25.0   诃子20.0      山奈17.5

红花15.0     广木香15.0   人工牛黄15.0  刺柏15.0

五灵脂15.0   橡子15.0     土木香15.0    鹿茸10.0

菌阵10.0     冬虫夏草5.0  硼砂5.0       苦参5.0

川楝子5.0    茜草5.0      枇杷叶5.0     紫草茸5.0

紫草2.5      金莲花5.0

将白豆蔻、益母草、公丁香、栀子、手掌参、肉豆蔻、沉香、沙棘、赤包子、珍珠杆、诃子、山奈、红花、广木香、刺柏、五灵脂、橡子、土木香、鹿茸、菌阵、冬虫夏草、硼砂、苦参、川楝子、茜草、枇杷叶、紫草茸、紫草、金莲花二十九味药进行灭菌干燥，灭菌温度为115℃，时间为45分钟。