[发明专利]稳定蛋白质制剂无效
| 申请号： | 200910139825.0 | 申请日： | 2006-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN101822820A | 公开（公告）日： | 2010-09-08 |
| 发明（设计）人： | M·M·达利;C·E·达尔黑姆;S·波尔萨迪亚;V·H·纳林格雷卡;R·B·甘地;M·内鲁尔卡 | 申请（专利权）人： | 布里斯托尔—迈尔斯斯奎布公司 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K47/36;A61K47/26;A61P37/00;A61P37/06;C07K14/705 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 梁谋;黄可峻 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 稳定 蛋白质 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.适用于皮下给药的稳定制剂，包含至少100mg/mlCTLA4Ig分子、可稳定化所述制剂的有效浓度的糖和药学可接受的含水载体。
2.权利要求1的制剂，其中所述糖选自蔗糖、乳糖、麦芽糖、甘露醇和海藻糖及其混合物。
3.权利要求1的制剂，其中所述糖为双糖。
4.权利要求3的制剂，其中所述双糖为蔗糖。
5.权利要求1的制剂，进一步包含药学可接受的缓冲剂。
6.权利要求1的制剂，pH范围6-8。
7.权利要求1的制剂，其中CTLA4Ig分子具有SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列，所述氨基酸序列起于27位的甲硫氨酸或26位的丙氨酸，止于383位的赖氨酸或382位的甘氨酸。
8.权利要求1的制剂，其中CTLA4Ig分子为具有SEQ IDNO：4所示氨基酸序列的L104EA29YIg，所述氨基酸序列起于27位的甲硫氨酸或28位的丙氨酸，止于383位的赖氨酸或382位的甘氨酸。
9.权利要求7或8的制剂，其中所述糖选自蔗糖、乳糖、麦芽糖、甘露醇和海藻糖及其混合物。
10.权利要求7或8的制剂，其中所述糖为双糖。
11.权利要求7或8的制剂，其中所述糖为蔗糖。
12.权利要求1、7或8的溶液，其中蛋白质：糖的比例为至少1∶1.3。
13.权利要求7或8的制剂，进一步包含药学可接受缓冲剂。
14.权利要求7或8的制剂，pH范围6-8。
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