[发明专利]野花椒根皮或茎皮提取物及其提取方法和口腔药用组合物

说明书

一、技术领域：

本发明涉及野花椒根皮或茎皮提取物及其提取方法，以该提取物作为活性成分的口腔药用组合物，及其在治疗和(或)预防虫牙、龋齿和牙痛的药物制备中的用途。

二、背景技术：

目前，可用于治疗虫牙、龋齿和牙痛的药物以及用于预防虫牙、龋齿和牙痛的口腔用品(如牙膏、漱口水、口香糖等)较多。但目前的药物基本上只是对、龋齿和牙痛的发病起抑制作用，解决不了反复发病的问题，也就是只能治标不能治本，对于较严重的情况，一般是用手术处理，但仍然存在复发的问题。因此，一但患了、龋齿和牙痛，即使作过药物或手术治疗，平时都需要在饮食上注意，才能尽可能地减少牙病的复发。这是目前虫牙患者特别苦恼的事。而对于预防、龋齿和牙痛的各种口腔用品，在实际应用中，能够真正起到预防作用已经很不错了，能起到治疗作用的还未见应用。

三、发明内容：

本发明的目的之一是提供以碱类化合物为主要成分野花椒根皮或茎皮提取物；

本发明还提供上述野花椒根皮或茎皮提取物的制备方法；

本发明还提供包括这种野花椒根皮或茎皮提取物以及药学上可接受的载体或赋形剂的口腔药用组合物；

本发明还提供上述野花椒根皮或茎皮提取物在治疗和(或)预防虫牙、龋齿和牙痛的药物制备中的用途以及在口腔用品中的应用。

野花椒(Zanthoxylum simulans Hance)为芸香科植物，现有技术中已经被鉴定的存在于野花椒根皮或茎皮中的碱类化合物有根含生物碱茵芋碱(skimmianine)，加锡弥罗果碱(edul inine)，左旋-7-去羟基日巴里尼定(ribalinine)，阿瑞罗甫碱(araliopsine)。

根皮含二氢白屈菜红碱(dihydrochelerythrine)，氧化白屈菜红碱(oxychelerythrine)，N-乙酰基番荔枝碱(N-acetylanonaine)，茵芋碱(skimmianine)，γ-崖椒碱(γ-fagarine)，白屈菜红碱(chelerythrine)，木兰花碱(magnoflorine)，8-甲氧基-N-甲基二甲吡喃并喹啉酮(8-methoxy-N-methylflindersine)和木脂素芝麻素(sesamine)，还含β-谷甾醇(β-sitosterol)。

本发明提供的野花椒根皮或茎皮提取物是指采用任何方法从植物野花椒(Zanthoxylum simulans Hance)中提取获得的，以碱类化合物作为主要成分(或主要功效成分)的提取物，该提取物中，碱类化合物之总重量占提取物总重量的30％∽100％，提取物中各种碱类化合物之间的含量比例可以与天然植物的含量比例一致，也可以不一致。

本发明的提取物的提取方法，用野花椒根皮或茎皮作原料，采用含水或不含水的有机溶剂作提取溶剂，所述提取过程包括：

(1)提取：用含水或不含水的甲醇、乙醇、丙酮之一种或几种任意比例的混合物作溶剂，将野花椒根皮或茎皮粉碎料加入重量5∽20倍的溶剂中，经浸泡、渗漉后在一定温度下提取或回流提取，然后静置、过滤、浓缩并澄清，得澄明提取液，再后，

(2)采用吸附树脂棒进行纯化处理，用1∽3倍的浓度为5％∽20％的溶剂洗涤，再用5∽10倍的浓度为50％∽90％的溶剂洗脱，浓缩，冷冻干燥后得提取物。

本发明的另一方面是提供用于治疗和(或)预防虫牙、龋齿和牙痛的口腔药用组合物，其包括有效治疗量的的野花椒根皮或茎皮提取物以及药学上可接受的载体或赋形剂的口腔药用组合物。

本发明的口腔药用组合物可以是水剂，含片，药膏等剂型，其特征在于，其单位剂型中野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6∽600mg；

其制剂剂型为片剂，每片所含的野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6∽100mg；

其单位剂型为膏状，所含的野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6∽300mg。

与现有技术比较，本发明是采用野花椒根皮或茎皮为原料制成药物及口腔用品，制作简单，对虫牙、龋齿和牙痛的治疗和预防效果好。

1、易于制作、应用；

2、其药物对虫牙、龋齿和牙痛的治疗效果好，痊愈率高，基本不复发；

3、其口腔用品不但预防效果好，还可起到比较好的治疗作用的特点。

四、具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明：

实施例1：用野花椒根皮或茎皮提取物制作治疗虫牙、龋齿和牙痛的药物。