[发明专利]一种Cs-4发酵菌丝体多糖及其制备方法与用途

说明书

技术领域

本发明属中药制药领域，具体涉及一种以蝙蝠蛾拟青霉(Cs-4)菌丝体为原料制备的Cs-4 发酵菌丝体多糖及其制备方法与用途。

背景技术

冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾 科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体，是名贵中药材(以下简称虫草)。由于天然虫草生 长环境特殊，且价格较高，不能满足市场的需求。因此，人们利用现代生物发酵技术培育出 虫草菌丝体来代替天然虫草。中国中医科学院中药研究所于1982年从云南迪庆藏族自治州采 集的冬虫夏草样品上分离获得十几个菌株，并对其中4个菌株进行了培养和形态学的研究， 经鉴定命名为蝙蝠蛾拟青霉(Paecilonyces hepialid chen&Dai Cs-4，以下简称Cs-4；虫 草菌丝的生理研究.邵爱娟、戴如琴等，中国中医药科技，1994年第1卷第5期[J].)。中国 医学科学院药物研究所1982年从青海化隆县采集的新鲜冬虫夏草中分离得到Cs-4菌株， 经鉴定也是蝙蝠蛾拟青霉。后来，以蝙蝠蛾拟青霉培养发酵的菌丝体为原料制成的药品成功 上市，药品名称为金水宝胶囊。

虫草多糖具有广泛的生理活性。大量医学实验证实，虫草多糖可提高人体免疫能力，改 善呼吸系统，可使肾上腺重量、血浆皮质醇、醛固酮及肾上腺内胆固醇含量增加，有促进肾 上腺的作用，并具有抗肿瘤、抗辐射、降血糖和止咳、化痰、润肺和延缓衰老等药理作用。 随着现代生物技术的发展，人工发酵培养成为获取虫草多糖的新途径。

中国专利CN200810120873.0公开了以Cs-4发酵废液为主要原料制备虫草多糖的提取方 法，发酵废液中虫草多糖的含量较低，杂质多，不宜分离纯化，其多糖主要为胞外多糖，并 非来自菌丝体内的胞内多糖，来自Cs-4发酵虫草菌丝体内的胞内多糖还未见有应用于医药领 域的相关报道。

肾小球硬化和肾间质纤维化是各种慢性肾脏疾病发展至终末期的共同病理基础，因此有 效延缓肾小球硬化、肾间质纤维化的进程能有效地延缓慢性肾衰竭的进展。TGF-β1是最重 要的导致肾小球硬化、肾间质纤维化因子，TGF-β1通过刺激成纤维细胞、肾小球细胞等增 加细胞外基质(ECM)成分合成，抑制多种ECM降解酶的活性，抑制ECM的降解，刺激小管上 皮细胞转分化为肌成纤维细胞，从而导致肾组织的纤维化。因此，TGF-β1是理想的抗肾纤 维化的靶标。

发明内容

本发明人以Cs-4发酵菌丝体为原料，采用水提、醇沉、脱色以及超滤等方法得到分子量 在50万以下的Cs-4发酵虫草菌丝体胞内多糖(以下简称Cs-4多糖)，通过药理药效试验， 发现本发明的多糖具有很好的抗肾小球硬化、抗肾间质纤维化的作用。

本发明的多糖还具有很好的提高机体免疫力的作用。

本发明的多糖以Cs-4发酵菌丝体的胞内多糖为主，分子量在1万至50万之间，更确切 地说，本发明的多糖分子量在1万至20万之间会具有更好的药理效果。

本发明的多糖可用于制备治疗和预防肾小球硬化和肾间质纤维化药物或保健品。

本发明的Cs-4发酵菌丝体的胞内多糖提取物可应用药剂学上可接受的辅料，制成片剂、 胶囊、含片、软胶囊、冻干含片、液体胶囊、注射液等药物剂型。

本发明可通过以下技术方案来实现：

Cs-4发酵虫草菌丝体多糖(以下简称Cs-4多糖)的制备