[发明专利]一种布洛芬微乳制剂及制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬微乳制剂由布洛芬溶液及水组成，布洛芬溶液由油相、乳化剂、助乳化剂组成、主药为布洛芬，其特征在于四者各占的比例为油相的质量分数为5％-47.5％，乳化剂的质量分数为5％-90％，助乳化剂的质量分数为10％-90％，药物布洛芬的质量分数不超过油相的30％，布洛芬溶液与水的比例为布洛芬溶液所占体积小于75％。

2.如权利要求1所述的布洛芬微乳制剂，其特征在于油相的质量分数为10％-40％，乳化剂的质量分数为5％-50％，助乳化剂的质量分数为20％-50％，药物布洛芬的质量分数不超过油相的20％。

3.如权利要求2所述的布洛芬微乳制剂，其特征在于油相的质量分数为30％-40％，乳化剂的质量分数为30％-40％，助乳化剂的质量分数为20％-40％，药物布洛芬的质量分数不超过油相的10％。

4.如权利要求1、2或3所述的布洛芬微乳制剂，其特征在于油相为中碳链三甘酯、油酸乙酯，或二者的混合物。

5.如权利要求1、2或3所述的布洛芬微乳制剂，其特征在于乳化剂为聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油，或者二者的混合物。

6.如权利要求1、2或3所述的布洛芬微乳制剂，其特征在于助乳化剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇400、或者其中两者或三者的混合物。

7.如权利要求1、2或3所述的布洛芬微乳制剂的制备方法，其特征在于取布洛芬溶于油相中，常温或加热到40℃-60℃以加快药物溶解，待布洛芬完全溶解后，加入乳化剂、助乳化剂，混合均匀。然后加入水，通过搅拌、或超声溶解，添加制剂的常规辅料，制备成布洛芬微乳制剂。

8.如权利要求7所述的布洛芬微乳口服液的制备方法，其特征在于取布洛芬溶于油相中，常温或加热到40℃-60℃以加快药物溶解，待布洛芬完全溶解后，加入乳化剂、助乳化剂，混合均匀。然后加入水，通过搅拌、或超声溶解制备微乳，再添加甜味剂、香精、色素和防腐剂，以及制剂的常规辅料，制备成布洛芬微乳口服液。

9.权利要求8所述的布洛芬微乳口服液的制备方法，其特征在于甜味剂为甜菊素、三氯蔗糖、蔗糖或糖精钠；色素为柠檬黄、日落黄或胭脂红；香精为奶油香精或桔子香精；防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸或山梨酸钾。