[发明专利]重组人干扰素a2b栓剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200910144396.6 | 申请日： | 2009-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN101612114A | 公开（公告）日： | 2009-12-30 |
| 发明（设计）人： | 宋礼华;王荣海;倪晓燕;储成风 | 申请（专利权）人： | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/02 | 分类号： | A61K9/02;A61K38/21;A61K47/42;A61P15/00;A61P31/12 |
| 代理公司： | 合肥诚兴知识产权代理有限公司 | 代理人： | 汤茂盛 |
| 地址： | 230088安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 重组 干扰素 a2b 栓剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种重组人干扰素a2b栓剂，该栓剂的具体组成如下：
重组人干扰素a2b 1.0×108IU 1mg；
聚乙二醇1000 1000g；
聚乙二醇4000 660g；
无血清物质 0.3g-6g；
其中的无血清物质为药用明胶；
该栓剂通过以下方法制得：先是重组人干扰素a2b经药用明胶的处理，
其次是聚乙二醇的加热灭菌处理，再将处理好的重组人干扰素a2b和聚乙二醇溶液混合搅匀，再经灌注冷却成型即可制成成品。
2.制备权利要求1所述的重组人干扰素a2b栓剂的方法，包括以下步骤：先是重组人干扰素a2b经药用明胶的处理，其次是聚乙二醇的加热灭菌处理，再将处理好的重组人干扰素a2b和聚乙二醇溶液混合搅匀，再经灌注冷却成型即可制成成品。
3.根据权利要求2所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法，其特征在于：所述的重组人干扰素a2b经药用明胶的处理是指先将药用明胶加入缓冲液中溶解、高压湿热灭菌、冷却至45℃以下，再将重组人干扰素a2b加入药用明胶溶液用缓冲液定容，再至少平衡10分钟。
4.根据权利要求2所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法，其特征在于：所述的聚乙二醇的加热灭菌处理是指将所述的两种聚乙二醇加入缓冲液中加热溶解、灭菌，冷却至25℃-45℃，再至少平衡10分钟。
5.根据权利要求3所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法，其特征在于：所述的药用明胶加入缓冲液溶解是指药用明胶在缓冲液中加热溶解。
6.根据权利要求3或4所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法，其特征在于：所述的缓冲液是指磷酸盐溶液、柠檬酸盐缓冲液或磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液。
7.根据权利要求3或4所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法， 其特征在于：所述的缓冲液是指pH为6.0-7.5、浓度为0.01-0.2mol/L的缓冲液。
8.根据权利要求3或4所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法，其特征在于：所述的重组人干扰素a2b溶液和聚乙二醇溶液均平衡至37℃。
9.根据权利要求5所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法，其特征在于：所述的药用明胶在缓冲液中加热溶解是指药用明胶在缓冲液中经20-40℃的水浴中加热溶解。
10.根据权利要求6所述的重组人干扰素a2b栓剂的制备方法，其特征在于：所述的缓冲液是指磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液。
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