[发明专利]盾叶冠心宁口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1、盾叶冠心宁口腔崩解片，其特征在于由以下重量份的原料制得：盾叶薯蓣根茎提取物100～800、填充剂50～300、崩解剂20～150、助流剂1～15、矫味剂1～8。

2、根据权利要求1所述的盾叶冠心宁口腔崩解片，其特征在于所述的填充剂为以下原料的任意一种或几种：微晶纤维素、甘露醇、葡萄糖、乳糖、半乳糖、环糊精、山梨醇、四丁醇、木糖醇。

3、根据权利要求1所述的盾叶冠心宁口腔崩解片，其特征在于所述的崩解剂为以下原料的任意一种或几种：交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、处理琼脂、枸橼酸、碳酸氢钠。

4、根据权利要求1所述的盾叶冠心宁口腔崩解片，其特征在于所述的助流剂为以下原料的任意一种或几种：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。

5、根据权利要求1所述的盾叶冠心宁口腔崩解片，其特征在于所述的矫味剂为以下原料的任意一种或几种：阿斯巴甜、甜菊苷、酸草莓、麦芽糖醇、蛋白糖、蔗糖、糖精钠、香精、薄荷脑、阿司帕坦。

6、权利要求1所述盾叶冠心宁口腔崩解片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：先分别将盾叶薯蓣根茎提取物、填充剂、崩解剂、助流剂、矫味剂粉碎并过50～100目筛；然后将各原料粉末混合；进行压片，制得成品。

7、权利要求1所述盾叶冠心宁口腔崩解片的制备方法，其特征在于：各原料粉末的混合为直接混合。

8、根据权利要求6所述盾叶冠心宁口腔崩解片的制备方法，其特征在于各原料粉末混合的过程为：先将盾叶薯蓣根茎提取物、填充剂、适宜的崩解剂粉末混合，得到混合粉末，然后将混合粉末与作为黏合剂的聚维酮(K30)乙醇水溶液按重量比1∶0.01～1∶0.05进行湿法制粒，获得湿颗粒，然后将湿颗粒干燥、粉碎、过50～100目筛，得混合物，再将混合物与剩余的原料粉末混合。