[发明专利]功能性纳米层状止血材料/装置

说明书

技术领域

本发明通常涉及氧化物纳米涂层的止血应用。特别是，本发明涉及提供材 料表面的能有效控制流血的氧化物超薄型层。这些组成包含足以停止失血的足 够厚度的氧化物，当不再需要继续作为止血装置发生作用时，它在一定条件下 可以溶解。

背景技术

创伤根据它们的治愈趋势通常分为急性的或慢性的。由外伤或手术造成的急 性创伤包括如快速流血的伤口位置，例如，具有可察觉的不凝结的血的创伤。 在快速流血的伤口位置，快速控制局部流血对伤口处理具有关键性的意义，尤 其为了外伤的处理，例如，由于军事演练或手术引起的后果。

传统方法比如手压、烧灼或缝合耗费时间而且常不能有效地控制流血。最 近外伤护理作为美国军队在日常经常面对的战势受到极大的关注，这种战势导 致伴有大量失血的创伤。通常，个人能幸存于初期损伤，但不料竟会死于失血。 考虑到在外伤护理中关键是止血，许多注意力集中在研制可以迅速地诱导凝结、 停止流血、使伤口表面形成紧密粘合、易结痂且与宿主组织相容的产品。目前 正在使用的几种产品可根据它们的作用机理来区分。第一类包括通过从血中吸 水来加快凝结过程的材料。这类产品包括基本的棉花纱布。出售各种形式的 Surgicel^TM再生纤维素系列产品的Johnson&Johnson′s Ethicon部的产品也在此 范围内。市场中还有其它的纤维素类产品。第二类产品通过加入可以增加凝结 酶活性的组分设法增加凝结。这种产品包括如凝血酶，纤维蛋白原，丙基镓酸 盐，硫酸铝，葡糖胺的完全乙酰化产物和ε-氨基己酸等组分。其它止血剂难于粘 附在湿润组织上，并缺乏凝结物可以粘附在上面的骨架。

现有技术的每种产品都至少在一个方面存在缺点。仅仅通过从血中吸水而 起作用的产品在浓缩对凝结有用的血液组分，比如血小板，红血球和血浆方面没 有特定选择性，因此没有如其他产品在增加凝结方面那样好的效果。第二类产 品通过加入如凝血酶、纤维蛋白原、丙基镓酸盐、硫酸铝、葡糖胺的完全乙酰 化产物和ε-氨基己酸的组分增加凝结酶活性。而这些产品在止血方面虽然非常有 效，但也十分昂贵，具有保质期的限制并且有时来自动物或人的组分可能会导 致病原转移或过敏反应机制。在第三类产品中，HemCon^TM产品存在潜在的引起 过敏症的副作用，保质期短和成本高。一些Z-Medica′s QuikClot^TM产品吸附热高， 该问题会引起使用者明显不适并限制它在身体热敏感部位的使用。QuikClot产品 不是最佳的，因为它需要几乎精确地倒在伤口上接着必须小心地从伤口洗去。 另外，发现现有产品中的一些配方所包含的一种或多种成分对于所述产品的总 止血能力具有潜在的不良作用并且当分别测试时其实际上促进流血。

现在仍在寻找生物相容性的，能够较好地止血并且可以制成各种适合控制 从各种创伤流血的止血材料。这类止血材料追求手术上的应用和外伤创伤的现 场处理。在血管手术中，由于涉及血管，流血尤其成问题。在心脏手术中，由 离体支路诱导的凝血使得多种血管的接合和套管插入位置复杂化，导致只能通 过局部止血剂控制流血。在脊椎手术中快速并有效地止血，即对骨的、硬膜外 的和/或硬膜下的流血或脊髓流血进行控制，这类流血不适合进行缝合或烧灼， 对其进行控制可以将伤害神经根部的可能性减至最小并缩短手术时间。在肝脏 手术中，例如，活体肝移植手术或癌肿瘤切除手术，都有连续流血的巨大风险。 在这个过程中，一种有效的止血材料可以大大改善病人的治疗效果。即使流血 不是大量的，有效的止血材料也是需要的，例如，在牙体治疗中，如拔牙及其 他口腔外科，以及擦伤、烧伤等的处理。

还需要以容易使用的形式进行输送的有效止血的产品。目前为止，多孔载 体或多孔物品，例如包含分子筛和亲水氧化物的无纺纤维物品，还没有公开可 以作为止血装置。现在发现这种含有分子筛的止血物品使用方便，可以有效止 血和减少患者因高吸附热而在增加的高温下暴露。对不能使用粉剂分子筛或亲 水氧化物产品的手术，这些产品同样有用。在某些情况下，进一步需要止血产 品有效期长，但是当不需止血时它能在体内溶解或分解。

发明内容