[发明专利]用于血液处理设备的控制装置和控制方法

说明书

本分案申请是基于发明专利号为ZL03820980.2，申请日为2003 年9月4日，发明名称为“用于血液处理设备的控制装置和控制方法” 的中国专利的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于血液处理设备的控制装置和控制方法。本发明还 涉及包括所述控制装置的血液处理设备。

更明确地，本发明致力于能够操作血液处理设备(例如血液透析 或者其他血液处理设备)的装置，例如可编程计算机；该可编程控制 器适合于接收预定和测量信息的输入(entry)并产生一个或多个与之相 应的输出信号。一般地，该输出信号用于控制由血液处理设备执行的 可变操作(variable operation)从而自动地执行处理程序控制方法。

背景技术

在血液透析及其它血液处理器领域中，已知使用某些参数的测量 值来控制机器的工作。

例如，EP097366和US 4508622都公开了一种设备，其在透析液 体一侧具有两个导电率室(conductivity cell)32、50；一个室在透析机 的上游工作，另一个在透析机的下游工作。两个室都能够测量透析液 的导电率或者钠浓度。比较探测器的测量数据并最终用于控制透析溶 液的成分。

在Gambro EP0330892中，采用患者假定值的测量值控制血液透 析设备的功能具有一定的优势。以这种方式，可以根据患者的特殊处 理需要控制血液透析设备。特别地，该参考值能够指导确定患者血液 中某种溶质的浓度以及其它的重要参数，例如实际清除率(clearance) (这里用K(ml/min)表示)或者透析率值(这里用D(ml/min)表示)。 如果，例如，EP0330892的系统适合于确定患者血液的钠浓度或者导 电率，那么就能够控制透析液的浓度从而在血液和透析液的导电率之 间建立平衡，借此获得个性化控制从而使患者感到舒适。

从EP0532433还可以知道，血液处理设备能够探测实际的钠透析 率，进而通过外推得出尿素的清除率。然后将该计算得出的尿素清除 率与期望的尿素清除率进行比较，以防需要改变透析泵或者血液泵的 流速或者处理时间。当处理时间被改变时，超滤泵的UF速度也被修 改。

另一方面，在过去的二十年里，一个特殊的指数，KT/V指数， 被看作是透析处理的特别指标。更详细地讲，Keshaviah和Collins (Keshaviah P，Collins A.Rapid high-efficency bicarbonate hemodialysis.Trans Am Soc Artif Inter Organ 32：17，1986)报道了一 项以KT/V指数作为透析充分性参数对短时透析(short dialysis)进行的 设计精巧、证据充分的研究。该指数由Gotch和Sargent(Gotch F， Sargent JA.A mechanistic analysis of the National Cooperative Dialysis Study(DCDS).Kidney Int.28：526,1985)于1985年引入，其 被计算作为透析机的尿素清除率(K，ml/min)与透析持续时间(T，min) 的乘积再除以尿素的分布体积(V，ml)。Gotch和Sargent分析了大量 的美国国家合作透析研究(DCDS)数据，并确定出0.9-1.0的KT/V值 表示透析治疗是充分的。小于0.8的数值表示治疗很有可能失败了。 Keshaviah和Collins(Keshaviah P，Collins A.Rapid high-efficency bicarbonate hemodialysis.Trans Am Soc Artif Inter Organ 32：17， 1986)还证实，当用重碳酸盐代替醋酸盐时，短而快速的透析处理是 容易忍受的，并且如果治疗被预先指定使KT/V保持大于1则不会伴 随死亡率和发病率的增加。

考虑到上述工作，我们采用某些溶质的D或K值(再次注意：D _尿素＝K_尿素)确定K＊T_i值，在这里表示经过时间T_i后获得的透析剂量。

目前能够在市场上获得的血液处理机采用的方法是，在血液透析 处理过程中测量并提供与一段时间内传输的总透析剂量K＊T值有关 的信息。该测量和所提供的信息主要基于如下的参数：

处理程序的预定持续时间，