[发明专利]一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂及 其制备方法。

背景技术

血小板、白血球减少症现代医学治疗以肾上腺皮质激素为首选，疗效不佳， 采用免疫抑制剂，脾切除等常规疗法，因激素的禁忌症和副作用而使很多患者形成 激素撤减综合症而不能根治。而免疫抑制剂的毒副作用较大，停药后易复发，易导 致骨髓抑制和诱发肿瘤的危险而不能广泛应用。近年来，大剂量丙球冲击，血浆置 换等新疗法不断出现，但仍缺乏根本性的治疗措施。中医治疗血小板、白血球减少 症具有改善出血症状快、稳定性好、无毒副作用等特点，而被越来越多的血小板、 白血球减少症患者所接受。

维血宁配方，是以虎杖、白芍(炒)、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱 莲、太子参等道地药材，经提取技术精制而成糖浆剂，气香，味甜、微苦。具补血 活血，清热凉血之功效。用于血小板、白血球减少症，并可作一般性贫血的补血健 身剂。收载于部颁中药02册。

但由于本方组成药材的原因，限制了该方多种机型开发，进而限制了该方的 广泛应用。

发明方案

本发明旨在将维血宁配方虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄 115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g制成的防潮固 体药剂。

其提取方法为以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加 60％乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓缩，得浓缩液。

将浓缩液浓缩至55℃相对密度为1.05~1.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥， 填充胶囊。

或将浓缩液浓缩至55℃相对密度为1.05～1.35，加入防潮辅料挤压制粒，干 燥，颗粒包衣，干燥，填充胶囊。

加入防潮辅料包括至少10％的硅化微晶纤维素、及至少5％的β-环糊精。

或加入防潮辅料包括至少25％的硅化微晶纤维素、及至少15％的β-环糊精。

颗粒包衣的包衣配方为：聚丙烯酸钠IV、丙甲基纤维素、硅化微晶纤维素2 ％～7％的乙醇溶液。

本发明的效果

地黄、熟地黄、太子参药材均富含多糖类物质，根据实际提取后的观察，维 血宁配方提取后的浸膏吸湿性极强，容易滋生霉菌，因此原标准将其制成糖浆剂。 但这样使得患者被动的服用了炼蜜、防腐剂及香精等物质，不利于临床的使用。

本发明采用较为特殊的辅料、制粒工艺、及特殊的颗粒包衣方法，使得所获得 的颗粒抗吸湿性良好，具有防止霉变产生的特点。

不同制备工艺的维血凝颗粒的可成型性比较