[发明专利]一种提高外用沸石止血剂止血效果的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗常规止血措施无法控制的致命性大血管出血的紧急救生止血剂止血性能提高的制备工艺，具体涉及提高外用沸石止血剂止血性能的方法。

背景技术

紧急救生止血剂在国际上是一个新兴的研究领域。紧急救生止血剂主要针对外伤中血流不止的紧急情况而开发的。在很短的时间内(3分钟)就能控制住像主动脉流血这样的紧急情况，为进一步的医疗救治赢得宝贵的时间。

Z-Medica提供的Quikclot的止血材料，该材料是以75％的合成沸石(A型沸石，LTA结构)为基底和25％的粘土作为粘合剂混合而成的复合型沸石止血材料，Quikclot止血效果出众，但Quikclot存在明显的吸水放热的副作用。沸石止血剂Quikclot吸水放热的最高温度能够达到100℃左右，动物实验表明对实验动物创伤周围皮肤、肌肉、神经、血管和脂肪组织造成明显热损伤，因而对止血后进一步的治疗很不方便。

中国专利申请号200910095272.3通过血浆或者全血处理天然硅铝酸盐类矿物，解决了Quikclot存在的吸水放热的副作用，提高天然硅铝酸盐类矿物的止血效果。但其止血效果与Quikclot相比优势不大，需要开发止血效果更好的新的制备方法止血材料。

发明内容

本发明的目的在于提出一种提高外用沸石止血剂止血性能的方法。本发明获得的外用沸石止血剂止血性能优于Quikclot的止血材料。

本发明提出了一种提高外用沸石止血剂止血性能的制备工艺，以沸石分子筛5A沸石、4A沸石、3A沸石、合成Y沸石、合成丝光沸石、合成beta沸石、合成13X沸石为原料，通过钙离子改性得到了具有较高止血效果的止血材料，然后在室温下与血浆混匀，真空干燥，去离子水清洗后再真空干燥，从而得到了具有更高止血效果的止血材料，步骤如下：

1)将5A沸石、4A沸石、3A沸石、合成Y沸石、合成丝光沸石、合成beta沸石、合成13X沸石材料，通过中药粉碎机粉碎成粒径1微米～1毫米颗粒。

2)将粉碎后的沸石与含钙离子溶液的按1g∶10ml混合比例进行混合，含钙离子溶液中钙离子的浓度为0.1～10mol/L，在100℃温度反应6h。

3)将上述钙离子交换后的沸石用去离子水洗涤直至洗脱液中没有钙离子，然后在温度60～200℃干燥。

4)将钙离子交换后的沸石在室温下与血浆混匀，沸石与血浆或全血混合比为1g∶0.1～10ml，搅拌，待血浆凝固后在10～38℃真空干燥。

5)将经过血浆处理真空干燥后的材料磨碎，去离子水洗涤，再在10～38℃真空干燥，获得外用沸石止血剂。

本发明方法钙离子来源于各种可溶性的钙盐，最好是氯化钙、硝酸钙。

本发明钙离子交换后的沸石与血浆混合比为1g∶0.1～10ml。最佳条件范围1g∶1～5ml。

本发明真空干燥的温度为10～38℃。最佳温度为20～38℃。

本发明方法所用的血浆来源于健康的人体或猪，但本发明并不限于此，所有其他具有自然凝血功能的健康动物的血都可以用于本发明。

本发明具有如下特点：

1、操作简单易行，应用方便，改进后的材料止血效果好，放热量少，获得的外用沸石止血剂止血性能优于商业化止血剂Quikclot

2、通过与其他材料复合使用，止血性能明显提高，可以用于不同的医用场合止血，与其他医用材料、医疗器械组合，可制成创可贴、输液贴、自粘敷料、片剂和胶囊芯料、手术包、急救包等，同时利用吸附的性能吸附抗菌素和止痛药等于其中，还可以作为口服药物；与其他外用药合用，从而得到更好的疗效。

附图说明：

图1为本发明所使用钙离子交换后与血浆混合的沸石的体外凝血效果图，其中空白组为自然凝血，对照组为商业化止血剂Quikclot，实验组为经过钙离子交换的5A沸石、合成Y沸石、合成丝光沸石、合成13X沸石四种沸石与血浆混合后的体外凝血效果图(误差线为根据三组数据得到)。

图2为本发明所使用钙离子交换后与血浆混合的沸石的体外凝血效果图，其中空白组为自然凝血，对照组为商业化止血剂Quikclot，实验组为经过钙离子交换的4A沸石、3A沸石、合成beta沸石三种沸石与血浆混合后的的体外凝血效果图(误差线为根据三组数据得到)。