[发明专利]左乙拉西坦缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种左乙拉西坦缓释片，其特征在于片剂是由左乙拉西坦和起缓释作用的辅料组成，各部分重量组成包括：

左乙拉西坦 100份

缓释剂 3份～60份

粘合剂 30份～70份

填充剂 30份

润滑剂 1份。

2.根据权利要求1所述的左乙拉西坦缓释片，其特征在于：所起缓释作用的辅料，稀释剂是指羟丙甲基纤维素(HPMC)-4M、HPMC-15M、HPMC-100M、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、乙基纤维素(EC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯(Compritol 888ATO)、硬脂酸、硬脂酸镁、单硬脂酸、甘油酯、巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯醇(PVA)、甲壳素、壳聚糖之一或它们的任选两个或两个以上。

3.根据权利要求1所述的左乙拉西坦缓释片，其特征在于：所起缓释作用的辅料，粘合剂是指浓度为1％～30％的PVP 90％～95％乙醇溶液、PVP无水乙醇溶液、PVP水溶液、EC无水乙醇溶液、EC95％乙醇溶液、EC丙酮溶液、HPMC水溶液之一或它们的任选两个或两个以上。

4.根据权利要求1所述的左乙拉西坦缓释片，其特征在于：所起缓释作用的辅料，所述的润滑剂是山榆酸甘油酯(Compritol 888ATO)、硬脂酸镁。

5.根据权利要求1所述的左乙拉西坦缓释片，其特征在于：

制备工艺：左乙拉西坦、缓释剂过80目筛，称取处方量的左乙拉西坦和缓释剂及填充剂，混和均匀，加入粘合剂适量，制粒，60～80℃干燥，20目筛整干制粒，干颗粒中加处方量的润滑剂，混匀，压片即得。