[发明专利]一种盐酸坦洛新制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸坦洛新制剂，其特征是所述制剂含有盐酸坦洛新和卵磷脂，所述制剂的组分和重量百分比为：

盐酸坦洛新  0.08-2％

卵磷脂      0.5-5％

填充剂      55-80％

缓释骨架剂  10-30％

黏合骨架剂  1-10％

所说的填充剂为糊精、淀粉和蔗糖的混合物；

所说的缓释骨架剂为高分子的水不溶性聚合物，选自羟丙甲纤维素、聚丙烯酸树脂、醋酸纤维素的一种或几种；

所说的黏合骨架剂选用羟丙甲纤维素、聚乙二醇中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的盐酸坦洛新制剂的制备方法，其特征是，制备盐酸坦洛新制剂经过下述步骤：

(1)制备空白小丸：将填充剂淀粉、糊精、蔗糖采用离心包衣造粒法制备空白小丸；

(2)制备含药缓释小丸：

a.将活性药物盐酸坦洛新与卵磷脂溶于50％的乙醇溶液中，充分混均后加入缓释骨架剂，得到药物缓释骨架溶液；

b.取黏合骨架剂溶于适量水中，制成黏合骨架剂溶液；

c.将步骤(1)制备的空白小丸置于流化床中，喷一层药物缓释骨架溶液，通热空气几分钟干燥，喷一层黏合骨架剂溶液，通热空气几分钟干燥；重复上述操作，直至上药完全；

(3)制备缓释胶囊：将步骤(2)制备的含药缓释小丸装入胶囊，即制得盐酸坦洛新缓释胶囊制剂。