[发明专利]一种含山药的中药组合物及其应用

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种含山药的中药组合物，及其在制备防治功能性消化不良药物中的应用。

(二)背景技术

功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)是指具有餐后饱胀不适、早饱、嗳气、恶心、呕吐、上腹痛或上腹烧灼感等症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，罗马III标准将其分为餐后不适综合征和上腹疼痛综合征。其发病非常普遍，每个人的一生中几乎都有过消化不良的症状。西方国家流行病学研究表明每年有15％～20％的人经历过消化不良，国内统计占正常人群的18.9％，占消化内科病人数的40％左右，约占胃肠专科门诊患者的1/3。而且随着生活节奏日益加快，其发病愈来愈广泛。FD虽然不危及人的生命，却严重影响人们的学习工作和生活质量，占用了相当高的医疗费用。尽管本病预后相对良好，但长期的消化不良会影响患者体质，从而使免疫力下降，处于一种亚健康状态，易于感染其他疾病，因而此病已逐渐成为现代社会中一个主要的医疗保健问题。此外，由于FD的发病机制尚未完全阐明，所以其治疗方面尚无特效药物，西医多局限于对症治疗，疗效不确切且易产生耐药和副作用；中药汤剂虽然疗效好，但多为个体化治疗方案，不易推广。因而如何有效防治FD已成为目前临床和科研的热点。鉴于这种情况，临床迫切需要一种既具备中药的良好疗效，又易于进行群体化治疗，且服用方便的中成药。

(三)发明内容

本发明目的是为了提供一种疗效确切、服用方便、药源丰富、价格低廉，无明显毒副作用的能有效调节胃肠运动功能的含山药的中药组合物，以及这种中药组合取物在制备防治功能性消化不良药物中的应用。

本发明采用的技术方案是：

一种含山药的中药组合物，由质量配比如下的组分组成：

山药          5～25份

薏苡仁        5～25份

陈皮          1～15份。

优选的，所述组合物质量配比如下：

山药          10份

薏苡仁        10份

陈皮          5份。

其中山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有益气养阴，补脾益胃之功效。现代药理研究表明，山药主要含有薯蓣皂苷元、尿囊素、多糖等成分，能调节机体免疫功能及胃肠运动功能。薏苡仁味甘淡，归脾、胃、肺经，具有利水渗湿，健脾益胃，清热排脓除痹之功效，性微寒而不伤胃，益脾而不滋腻，是清补利湿之佳品。薏苡仁含薏苡仁脂、粗蛋白、脂类，还含葡聚糖和多种挥发油，具有增强机体体液免疫、镇痛、解热、抗炎等作用。陈皮味苦、辛，性温，归肺、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰之功效，陈皮主要含有挥发油、黄酮类、有机胺类及微量元素等成分，具有促进唾液淀粉酶活性，促进小鼠胃排空和肠推进的作用，其挥发油对消化道有缓和的刺激作用，利于胃肠积气的排出。三药合用，清补脾胃，健运中州，条畅气机。此方组方思想明确，配伍精炼，力专效宏，充分体现了“健脾关键在运脾”主旨，切合胃肠运动功能障碍的主要病机——脾运失健，气机失调。其临床应用多年，在治疗功能性消化道疾病上都取得良好的疗效。

所述中药组合物的有效成分可按常规水提醇沉法进行，具体的，所述方法包括：取配方量的山药、薏苡仁和陈皮，加入质量为山药、薏苡仁和陈皮总质量1.5～5倍质量的水，回流提取1～3次、每次0.5～2小时，合并水提取液，过滤，取滤液减压浓缩得清膏，清膏搅拌加入80～95％(v/v)的乙醇至乙醇终浓度为60～70％(v/v)，静置24小时以上，取上清液，过滤取滤液减压回收乙醇，浓缩，得中药提取物。

本发明还涉及所述的中药组合物在制备防治功能性消化不良药物中的应用。

所述药物可制成下列之一的剂型：①胶囊剂、②颗粒剂、③粉剂、④片剂。

功能性消化不良是一种胃肠动力障碍性疾病。其发病与机体应激能力下降、胃肠激素[如胃动素(MTL)、血管活性肠肽(VIP)、一氧化氮(NO)等]失调、氧自由基清除系统功能及免疫功能下降密切相关。本发明所述的含山药的中药组合物不仅能提高机体的应激能力，还对不同状态的胃肠运动起不同的调节作用：即在正常情况下，对胃肠运动具有一定的抑制作用；而对功能性消化不良者，能提高其MTL的含量，使其VIP的含量明显降低，降低血清中NO含量及NOS活力，降低MDA含量，升高SOD活力，能提高脾脏指数。通过胃肠激素、氧自由基清除系统及免疫功能多靶点、多途径达到对功能性消化不良的治疗作用。