[发明专利]通气口组件和具有该通气口组件的鼻面罩

说明书

本申请是申请号为200580012190.8、申请日为2005年4月8日、发明名 称为“鼻部组件”的专利申请的分案申请。

申请的交叉引用

本申请要求2004年4月9日提交的美国临时申请号为60/560,610 以及2004年12月2日提交的美国临时申请号为60/632,193的利益，在此将 所述申请的全部内容并入作为引用。

技术领域

本发明涉及用连续气道正压通气(CPAP)或无创正压通气(NPPV) 治疗，例如睡眠呼吸障碍(SDB)的鼻部组件。

背景技术

一些用于治疗睡眠呼吸障碍的鼻部组件设计成插入患者的鼻孔。 送风机提供的空气或其它适宜于吸入的气体通过柔软的管道进入鼻部组件。

鼻部组件通常包括相对硬的壳体，例如支架，以及一对管口(其 可以为鼻垫、鼻叉、套管或鼻喷的形式)，所述管口设置在硬壳体上并制成插 入患者的鼻通道内的结构。管口通常使用帽盔组件使其保持原位，相对坚硬 的壳体和帽盔组件使用某一形式的连接器连接在一起。

一种已知形式的鼻部组件在美国专利号为4,782,832的文献 (Trimble等人)中描述。Trimble公开了一种鼻喷组件20，其包括适于靠近 病人的鼻子佩戴的鼻喷22，以及适于戴在病人头部上方的头绑带组件24。该 头绑带组件24设计成可操作地支撑靠近且部分地位于患者的鼻通道内的鼻 喷22。

鼻喷22为通常Y型的刚性空心充气室28和一对侧部相互分开的 鼻孔元件30的形式。通过可转动地将元件30安装于充气室28且将该元件 30安装在可对该元件30相互进行选择侧面定位的槽中调整鼻孔元件30。而 且，使用时可调整头绑带组件24以调节该鼻孔元件30的配合和密封。也就 是，保持充分密封所需的力直接与保持所需的配合的力有关。因而，鼻部组 件的配合或稳定性的调节直接影响该密封，其可不利地影响患者的舒适感。

其它的安装在硬壳体上的鼻垫或套管的例子在美国专利号为 5,724,965和6,431,172的文献中公开。

由Viasys制造的鼻面罩组件，即Spiritus，包括具有一对靠近的或 侧部分开的鼻孔元件的充气室。使用时头绑带组件与该充气室结合以调整该 鼻孔元件的配合和密封。与Trimble类似，鼻部组件的配合或稳定性的调节 直接影响密封，其可不利地影响病人的舒适感。

由InnoMed制造的鼻面罩组件，即Nasal Aire，包括具有一对靠近 或侧部分开的鼻孔元件的充气室。该鼻孔元件构造成与病人鼻腔的粘膜表面 或内通道结合以保持鼻面罩组件在病人面部上并提供密封。见，如美国专利 号5,533,506。

由Stevenson Industries制造的鼻面罩组件(见美国专利6,012,455)， 即CPAP-Pro，包括牙齿固定器、平台以及具有鼻衬垫的供气管，其中该平台 支撑供气管。牙齿固定器是一定尺寸的以啮合在病人口中的牙齿之间，以保 持该组件在适当的位置。

公开号为WO00/13751的PCT申请公开了一种装置，其包括通过 装配于病人牙齿的口承定位到与病人鼻子接合的气体输送部件。

例如上述讨论地现有的鼻部组件的普遍问题是患者舒适感。例如， 由于朝向病人的鼻子拉动刚性的壳体和叉形物的帽盔组件施加的张力，叉形 物会刺激患者的鼻子。

另一问题是实现与患者鼻通道密封配合，而不损失患者的舒适感。

另一问题是通过与叉形物，例如其边缘接触导致刺激患者鼻孔内 部。

另一问题是通过从叉形物喷射的空气(空气流动刺激)导致刺激 患者鼻孔内部。

另一问题是相对于患者的鼻子和/或头部调整鼻部组件，从而适应 患者鼻子的各种形状和角度。

另一问题是密封和可以影响患者舒适感的稳定力之间的直接联 系。

发明内容

本发明的一个方面是提供一种为患者提供更多舒适的鼻部组件。

本发明的另一方面是提供一种有效密封患者的鼻通道的鼻部组 件。优选地，鼻部组件为一种包括管口的管口组件，其舒适地与鼻孔的外边 缘接触并避开鼻通道敏感的内部通道(例如，黏膜表面或内部通道)。

本发明的另一方面是提供一种鼻部组件，其不依赖于帽盔组件的 张力而在管口和患者的鼻通道之间提供有效的密封。