[发明专利]银杏叶软胶囊的配方及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种银杏叶软胶囊的配方及其制备工艺

背景技术

银杏在我国有漫长的药用，食用史，素有活化石之称。据“食疗本草”记 载，其可用于心悸怔中，肺虚咳喘等症。现代医学研究证明银杏叶中含黄酮类 化合物，萜类化合物等生物活性成分，这些成分具有相当强烈的抗氧化作用， 能清除生物体内过剩的自由基，阻止体内脂质过氧化，提高机体的免疫力等。 其黄酮类成分，能扩冠；改善心，脑血液循环，降低血清胆固醇，还有高抗过 敏，抗休克，抗器官移植排斥反应等作用，是首选的治疗心脑血管疾病的天然 药物。

卵磷脂可以乳化、分解油脂，能将附着在血管壁上的胆固醇和脂肪乳化 成微粒子，使之溶于血液中运回肝脏而被代谢。起到软化血管、改善血清脂 质，清除过氧化物的作用，使血液中胆固醇及脂肪含量降低，从而降低血液 黏稠度，增进血液循环，减少脂肪在血管内的滞留时间。进而，使营养丰富、 含氧充足的血液，畅通无阻地流向大脑、心脏等器官。日本庆应大学医学院 食品营养系曾做过临床实验，并得出结论：通过服用卵磷脂，可以有效降低 过高的血脂和胆固醇，进而防治冠心病、高血压、心肌梗塞、脑血栓、脑溢 血、动脉硬化等疾病。

银杏制剂药物和保健品的各种剂型均受到市场的欢迎，片剂，注射剂成为 制剂市场的主导剂型，胶囊，滴丸也展示了良好的发展潜力。软胶囊是当今世 界上最流行的口服剂型，相对于片剂和硬胶囊等剂型，免去了体内崩解，分散， 溶出的过程，使有效成分更易溶出；相对于注射剂，有着携带方便，使用安全 等特点。软胶囊能够克服已有剂型的缺点，有着质量稳定，携带服用方便，外 观可观感强，使用安全等优点。

中国专利200410087855.9，200510002416.8，200510033392.2三个专利均公 开了一种银杏叶软胶囊的常规做法，但这三种方法均是把银杏叶提取物简单的 做成软胶囊这个剂型，而中国专利200710195092.3公开了用卵磷脂及银杏叶提 取物所组成的保健品复合物，但也是简单地组合了卵磷脂和银杏叶提取物。 本发明用大豆卵磷脂来溶解银杏叶提取物作为软胶囊的内容药液，即可以使 胶囊的质量得到提高，又解决了银杏叶提取物溶解性不好，生物利用度不高 的问题，同时，大豆卵磷脂本身就具有调节血脂的药理作用，用药辅料能对 主药起到协同或增强治疗效果的作用一直是药学工作者所追求的。

本发明克服了现有技术的不足，以银杏叶提取物和大豆卵磷脂为主要原 料，研制开发了一种防治心脑血管疾病的软胶囊的制备方法。

发明内容

本发明目的提供一种提高银杏叶提取物的溶解性和生物利用度，增强防 治心脑血管疾病的软胶囊的配方及其制备方法。

本发明治疗心脑血管软胶囊以银杏叶提取物，大豆卵磷脂为主要原料制 成的。

本发明的技术方案是，用大豆卵磷脂溶解银杏叶提取物做成胶囊囊壳中 的药液，药液中银杏叶提取物和大豆卵磷脂的重量比为：1∶8～2∶1，囊壳的 制作时用明胶，甘油，水的重量配比1∶0.3～0.6∶0.6～1.2，可在药液和囊壳的 制作时添加稀释剂，助悬剂，表面活性剂，防腐剂，抗氧化剂中的一种或几种。

本发明的银杏叶软胶囊，优选成分为：银杏叶提取物和大豆卵磷脂的重量比 为：1∶3；囊壳制作时用明胶，甘油，水的重量配比1∶0.4∶0.9。

本发明银杏叶软胶囊的制作方法是将银杏叶提取物加入大豆卵磷脂中，在 室温下进行充分搅拌后，在软胶囊压制机上压制，再经清洗，干燥而得软胶囊。

囊壳的制法是：将明胶加入不绣钢溶胶罐中，再加入适量水，密封，70℃ 保温3小时，再加入适量的甘油，抽真空脱气2小时，放入明胶桶中70℃保温 静置过夜，供制备软胶囊使用。

具体实施方式

实施案例1

组成            份数(按重量计)

银杏叶提取物    1份

大豆卵磷脂      3份

甘油            2份

明胶            5份

囊壳的制备：取明胶5份，边搅拌边加入4.25份水中，70℃保温3小时，完全 溶解后加入甘油2份，搅拌，抽真空脱气，70℃保温静置过夜，待用。