[发明专利]药物组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及巴戟天寡糖提取物和一种非糖类的抗抑郁药物作为活性成分的药物组合物。其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为50～70％，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5～15％；非糖类的抗抑郁药物包括单胺氧化酶抑制剂类的抗抑郁药物如吗氯贝胺等，去甲肾上腺素重摄取抑制剂类的抗抑郁药物如丙咪嗪、阿米替林、马普替林、多塞平、氯咪帕明或瑞波西汀等，选择性5-羟色胺重摄取抑制剂类的抗抑郁药物如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林或西酞普兰等，或去甲肾上腺素/选择性5-羟色胺双重重摄取抑制剂类的非糖类的抗抑郁药物如米氮平、度洛西汀、文拉法辛或去甲基文拉法辛等。本发明还涉及巴戟天寡糖提取物和一种非糖类的抗抑郁药物作为活性成分的药物组合物在治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。

技术背景：

抑郁症是一种常见的情感障碍性精神疾病，在临床上呈慢性、反复性发作，症状为情绪低落、食欲不振、睡眠障碍和自杀意识等，约20％成年人可能会在生活中的某一时期出现抑郁症状，25％～30％重症抑郁患者有自杀倾向。随着生活节

抑郁症的发生和发展与单胺能神经递质系统失调有关，中枢5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NA)和多巴胺(DA)等单胺类神经递质含量过低被认为是引起抑郁症的原因。据此，成功研发了包括单胺氧化酶抑制剂、去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂、选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂及5-羟色胺/去甲肾上腺素双重重摄取抑制剂等抗抑郁药。

常用的单胺氧化酶抑制剂类的抗抑郁药物包括吗氯贝胺(moclobemide)，其化学结构如下所示：

吗氯贝胺

常用的去甲肾上腺素重摄取抑制剂类的抗抑郁药物包括丙咪嗪(imipramine)、氯咪帕明(clomipramine)、阿米替林(amitriptyline)、马普替林(maprotiline)、多塞平(doxepin)或瑞波西汀(Reboxetine)等，其化学结构分别如下所示：

丙咪嗪        氯咪帕明        阿米替林

马普替林      多塞平          瑞波西汀

常用的选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂类的抗抑郁药物包括氟西汀(fluoxetine)、帕罗西汀(paroxetine)、舍曲林(sertraline)和西酞普兰(citalopram)及其光学异构体艾斯西酞普兰(escitalopram)等，其化学结构分别如下所示：

氟西汀            帕罗西汀

舍曲林            西酞普兰            艾斯西酞普兰

常用的选择性的5-羟色胺/去甲肾上腺素双重重摄取抑制剂类的抗抑郁药物包括米氮平(mirtazapine)、度洛西汀(duloxetine)、文拉法辛(venlafaxine)及其活性代谢产物去甲基文拉法辛(desvenlafaxine)等，其化学结构分别如下所示：

米氮平            度洛西汀

文拉法辛            去甲基文拉法辛

抗抑郁药物还具有较好的抗焦虑作用。如帕罗西汀、文拉法辛、西酞普兰及度洛西汀等均具有较好的治疗广泛性焦虑障碍(generalized anxiety disorder，GAD)的作用，其中帕罗西汀、文拉法辛及度洛西汀已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗GAD；氟西汀、文拉法辛、帕罗西汀、舍曲林、西酞普、米氮平等对社交焦虑障碍(social anxiety disorder，SAD)也有较好的疗效。(翟金国，赵靖平。新型抗抑郁药治疗焦虑谱系障碍研究进展。中国药学杂志，2007；42(14)：1041-1045。)。