[发明专利]高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺

权利要求书

1.一种高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于由以下步骤组成：

一、在灯盏花素粗品中加入粗品重量2-15倍的水，搅拌，再加入粗品重量35～55％的精 氨酸、赖氨酸或羟赖氨酸，所述的精氨酸、赖氨酸或羟赖氨酸配制成重量百分比为10-30％的 水溶液，加热，温度为45℃至煮沸，制成稳定的水溶液，过滤，除弃滤渣；

二、滤液趁热加入灯盏花素粗品重量0.1-2.0倍的酸性磷酸盐，酸性磷酸盐配制成重量百 分比为10-30％的水溶液；再加入所述合并液体积2-3倍的有机溶剂，使灯盏花乙素结晶；所 述的有机溶剂为能够与水以任意比例相溶的有机溶剂；

三、在结晶物中加入以灯盏花素粗品重量计10倍以上的水，煮沸弃除残留有机溶剂后， 待溶液冷却至60℃以下后，再加入灯盏花素粗品重量0.2-1.0倍的转化剂有机酸，使灯盏花乙 素盐还原成灯盏花乙素，沉淀物过滤、烘干后即得高纯度灯盏花乙素原料；

若所用灯盏花素粗品原料色素过多，灯盏花乙素含量低于85％，仍采用步骤一的方法， 所得滤液上型号为D101或AB-8的大孔树脂柱层析，弃除色素和高分子物质，柱层析过程灯 盏花素溶液体积增大，采用蒸馏浓缩的方法将体积浓缩到原滤液的体积后，再进行步骤二和 步骤三。

2.如权利要求1所述的高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于所述加入的酸 性磷酸盐为磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸二氢铵、焦磷酸二氢二钠中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于所述的能与水 以任意比例相溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、丁酮、四氢呋喃中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于所述的有机酸 为冰醋酸、丙酸、醋酸酐中的一种或几种。