[发明专利]一种治疗失眠症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂，进一步而言，涉及治疗神经系统疾病的药物，具体来说，涉及治疗失眠症的药物。

背景技术

失眠症的治疗是医学界的难题之一。失眠常见的病因，一是贫血，贫血导致红细胞中的血红蛋白输送氧及二氧化碳能力下降，引起机体供能不足；二是长期过度思维和过度劳累，导致机体长期处于缺乏能量的状态下运行。供能不足会引起机体多种症状，失眠是其中比较明显的一种。

失眠症的传统疗法是采用口服安眠药维持睡眠。也有采用中药刺五加注射液通过静脉注射进行治疗的，但疗效不理想，还有不良反应。

近年来，治疗失眠症出现了不少的新技术，已有的中国发明专利技术有上百种，典型的如01116445.X号“一种治疗顽固性失眠的中药及制备方法”、02801819.2号“治疗药瘾和失眠的草药组合物”、03133580.2号“治疗失眠症的速效中成药”、200410093437.0号“一种治疗失眠的药物组合物”、200510022342.4号“一种治疗失眠的中药制剂”、200610079767.3号“一种用于治疗失眠的药剂及其制备方法”、200710132352.2号“治疗顽固性失眠的中药”、200810081478.6号“一种治疗失眠的药物”等等。但人们仍然在继续探索能够针对不同病因的治疗失眠症的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗失眠症的药物组合物，以期提供新的治疗方法，帮助失眠症患者摆脱对安眠药的依赖，消除失眠症状。

发明人提供的治疗失眠症的药物组合物，是通过多次临床试验并亲身体验后找出的配方及其合适的配比，即每一组药物组合物均用含糖量为10％的葡萄糖静脉注射液1000mL配以8～12IU(国际单位)的基因重组短效人胰岛素静脉注射液组合而成，该配比对于人体而言是在安全有效的用药范围。所述1IU(国际单位)相当于0.035mg无水人胰岛素。

在此范围内的优选配比是每一组药物组合物均用含糖量为10％的葡萄糖静脉注射液1000mL配以10IU(国际单位)的基因重组短效人胰岛素静脉注射液组合而成。

上述含糖量为10％的葡萄糖静脉注射液是市售的公知公用产品。

上述基因重组短效人胰岛素静脉注射液是将市售产品分装为5IU/支，装入安瓿后，在2℃～8℃条件下冷藏的注射液。

发明人指出，基因重组短效人胰岛素与人体内分泌的胰岛素结构完全相同，因此无论从理论上还是实践中，该药物组合物都没有过敏反应。

本发明提供的治疗失眠症的药物组合物使用方法是：对于失眠症患者，每日用一组药物组合物进行静脉滴注，具体做法是在临用药前，将从冷藏室取出的2支基因重组短效人胰岛素静脉注射液安瓿瓶(5IU/支)分别注入2瓶500mL的含糖量为10％的葡萄糖静脉注射液之中，对患者连续静脉滴注。使用量为每天用一组，10天为一个疗程，两个疗程之间相隔30-50天。

使用时的注意事项：

1用药期间禁用已知有降解胰岛素成分的药物，严禁饮用含酒精成分的饮料，因为乙醇可致蛋白质变性，降低或丧失血液中胰岛素的功能。

2用药前要检测血糖、血压，血糖、血压正常者方可用药。输液时间应当选择在早餐后1小时内血糖的高峰期，输液后立即检测血糖，血糖检测值如低于7.0mmol/L以下，要用30g口服葡萄糖加水服用以防止低血糖，卧床休息10分钟，待肠道开始吸收葡萄糖后，才可下床活动。

3对于失眠症伴有高血压患者，要有检测血压和服用降压药观察期。白天1小时测一次血压，并作好血压检测值和服用降压药记录，待掌握血压好服药规律、血压相对稳定后方可对失眠症实施治疗。在治疗期间继续检测血压。随着用药天数增加，血液粘度逐渐下降，要根据血压检测值适时调整、减少降压药用量。

4对于失眠症伴有糖尿病患者，在用药期间和用药后，要注意检测血糖，适时调整、减少降糖药用量，防止产生低血糖反应。

本发明的药物组合物治疗失眠症的机理如下：葡萄糖静脉注射液配基因重组短效人胰岛素静脉注射液通过静脉滴注进入人体内，在胰岛素的调节作用下，葡萄糖进入细胞分解代谢，经过氧化，给机体增加能源和碳源。糖代谢的中间产物与蛋白质和脂类结合，生成糖复合物。其中的糖蛋白有降低血液粘度和增加血容量的作用，进而增加血流量，改善脑微动脉、后微动脉、毛细血管前括约肌、真毛细血管汇入微静脉的供血状况，从而达到治疗失眠症的目的。