[发明专利]一种复合椎间填充块装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种复合椎间填充块装置，特别地涉及一种具有一支撑体及一缓冲层的一复合椎间填充块装置，藉其弹性作为脊椎椎体终板与椎体终板间的支撑，并缓冲层接触椎体终板表面的缓冲力量。

背景技术

本发明的技术特征通过台湾专利证号I262788、I285546，中国专利公开号CN2778235、CN1833619、CN2868244、CN1923153，及美国专利公开号US20070203580等所核准或公开的技术特征所进一步延伸而得。

传统的脊椎椎间盘伤病置换，所采用的人工椎间盘装置，大多为无弹性、多层结构、且构造复杂的金属组成体，大多具有上下各一片，整片覆盖式的盖板，如美国专利US4863477，US5458642等案，需要完全贴平于一脊椎椎体终板的表面，才不会使该人工椎间盘装置脱出椎间位置，及才能提供转动、支撑、缓冲等功能。目的只是将移除的原人体自然脊椎椎间盘的空缺位置填满，使其保有人体原有的自然脊椎高度及曲线，较少考虑到人工椎间盘装置在手术复原后的活动运动情形。

现有的另一种人工椎间盘替代物，为块状或圆筒状的人工植入物，如图1与图2或美国专利US6143031等，其更只是为填满原先的自然椎间盘位置，且其目的为使上下二节脊椎骨节连接生长成一整体，更是无法恢复人体自然椎间盘的功能。

此外，现有的人工椎间盘，植入椎间时，必须破坏与上下二金属块体表面相接触的人体自然椎体终板表面，以便植入及固定上下二金属块体连接在上下二脊椎骨节间，其中间完全无缓冲物，或装置中间夹置一材料较软的缓冲垫，如美国专利6375682号等，该缓冲垫并不会直接接触到人体自然椎体终板表面，需要透过该上下二金属块，才有缓冲力量的功能。现有的人工椎间盘均为结构复杂的人工植入物，且较少考虑到医师手术时的方便与否，因而无法简单、完全地解决现有人工椎间盘装置结构刚硬，易造成上下二脊椎骨节再次受损，及上下二脊椎骨节因椎体终板被破坏，缺少终板硬质骨对该上下二金属块的支撑、抵靠、而造成椎体破损、变形，人工椎间盘整个沉入该上下二椎体内的问题。

而且又组装复杂，使得手术操作时困难重重，同时还存在无法恢复病患自然的人体活动情形等问题。

发明内容

本发明的目的为提供一种可直接、安全植入到脊椎相邻椎体终板间，具有一支撑体、一缓冲层及至少二个定位件的复合椎间填充块装置，以解决现有技术中存在的上述问题。

本发明的另一目的在于提供一种支撑体相对于包覆环绕在其轴向周缘外、接触到所述椎体终板表面的缓冲层的平均高度凸出1～5mm的复合椎间填充块装置。

本发明的又一目的在于提供一种支撑体为一球体形，与缓冲层均采用具有弹性的相同或不同塑料材料制成，及所述定位件为一多孔金属帽盖，并可藉由一杆体插入固定于所述支撑体与所述椎体终板上，及缓冲层各有上下一表面与椎体终板相接触的复合椎间填充块装置。

本发明的再一目的在于提供一种所述支撑体为一可变形材料，可与一反应剂反应变形胀大，及所述支撑体与椎体终板表面接触的面积，不大于(小于或等于)所述支撑体与缓冲层结合后，共同与椎体终板表面接触的最大面积的复合椎间填充块装置。

本发明提供的技术方案如下：

一种复合椎间填充块装置，用以装设于人体任两节相邻一椎体终板与另一椎体终板之间，其包含：

一支撑体，接触支撑装设于椎体终板之间，所述支撑体的轴向表面与两节相邻椎体终板表面相交；

一缓冲层，包覆环绕在所述支撑体的轴向周缘外，与所述两节椎体终板表面接触缓冲，其所用材料与所述支撑体的材料相同或不同；

至少两个定位件，所述定位件分别设置于所述支撑体的轴向两端处，任一个所述定位件的一端固定于所述支撑体并固定于所述椎体终板；

其所述支撑体材料硬度在萧氏硬度计A级(Shore A)40以上，所述缓冲层材料硬度在萧氏硬度计A级(Shore A)80以下。

前述复合椎间填充块装置中，所述支撑体相对于包覆环绕在其轴向周缘外、接触到所述椎体终板表面的缓冲层的平均高度凸出1～5mm。

前述复合椎间填充块装置中，所述支撑体为一球体形，所述缓冲层环绕包覆在支撑体的球形周缘外。

前述复合椎间填充块装置中，所述支撑体采用具有弹性的塑料材料制成。

前述复合椎间填充块装置中，所述缓冲层采用与支撑体相同材料、或采用不同的较软的弹性塑料材料制成。

前述复合椎间填充块装置中，所述定位件为一金属帽盖，并固定于所述支撑体与所述椎体终板接触面上。