[发明专利]血管内压力传感器

说明书

技术领域

本发明总体涉及医疗设备，具体来说涉及可植入压力传感 器。

背景技术

为了正确监测和控制病情例如高血压，希望连续测量动脉内 的压力。然而现有动脉内的压力监测器大多数不适合走动使用。

作为一种可能的方案，美国专利6,053,873，在此以参见方 式引入其内容，描述了一种压力检测支架。流动参数传感器固定 于支架并通过支架测量与血流速率相关的参数。传送器将响应于 所测参数的信号传送给体外的接收器。

作为另一种实例，美国专利6,939,299，在此以参见方式引 入其内容，描述了可植入微型压力传感器，在一个小芯片中集成 了电容器和感应器，从而形成共振LC回路。传感器被密封并具 有膜，膜通过外部流体、气体或机械压力相对于上部电容器板偏 移。可以远距离监测并利用邻近传感器设置的外部检测器拾取线 圈连续测量传感器的共振频率。可以使用压力传感器测量眼内压 力、血管内压力、颅内压力、肺压、胆管压力、血压、关节压力 以及任何人体组织或流体压力。

美国专利6,802,811和美国专利申请公开出版物 2002/0045921描述了其它类型的可以用于压力测量的可植入传 感器，在此以参见方式引入其内容。

发明内容

下面描述的本发明的实施方案提供了可经皮植入的血管内 压力检测设备。该设备包括：压力传感器芯片，其经皮插入通过 血管壁；和电子仪器组件，其通过导线连接于压力传感器芯片并 可直接植入血管上方的皮肤之下。电子仪器组件可以由人体外部 的控制单元供电和询问，控制单元接近电子仪器组件上方的皮肤 放置。

该检测设备确保了连续、精确、走动式(不必卧床)血压监 测，同时使血管泄露和对正常血流的干扰最小化。可以使用最小 侵入过程引入该设备，其最小化了对血管壁和周围组织的创伤。 分体式设计允许压力传感器被制作的非常小，同时仍然提供了可 以方便地从体外访问的精密的电子仪器组件。不像本领域已知的 通常为非侵入性的走动式血压监测方法，本发明实施方案的最小 侵入方法提供了精确、客观、连续的读数。该特征在监测具有不 稳定高血压的病人时尤为重要。

虽然下面描述的实施方案具体涉及动脉内的压力测量，本发 明的原理可以类似地用于测量其它解剖结构例如静脉和其它人 体器官和管道内部的压力。

因此，根据本发明的实施方案提供了压力检测设备，包括：

传感器芯片，用于经皮插入通过病人的血管壁以产生响应于 血管内压力的电信号；

导线，具有连接于传感器芯片的第一端并具有第二端；

电子仪器组件，用于皮下植入并连接于导线的第二端以接收 并处理由传感器芯片产生的电信号，从而提供指示压力的输出。

通常传感器芯片具有不大于1mm的横向外部尺寸。

在一些实施方案中，该设备还包括连接于导线的锚，用于在 植入检测设备后在病人皮肤下张开以防止从血管意外移除传感 器芯片。

另外或者可选择地，该设备包括控制单元，用于通过无线连 接从电子仪器组件接收输出，并处理输出以提供压力读数。在一 个实施方案中，该设备用于连续提供压力读数并响应于压力自动 地对病人实施治疗。可以通过捆绑在病人肢体上的控制单元提供 读数和实施治疗。

在揭示的一个实施方案中，该设备包括：套针，用于插入通 过病人皮肤而进入血管附近；穿孔工具，用于插入通过套针并制 造通过血管壁的孔；和插入器，用于在收回穿孔工具后插入通过 套针以通过套针将传感器芯片插入通过孔而进入血管。套针可以 包括具有纵向沟槽的针杆，其中传感器芯片在套针内时导线通过 沟槽以将传感器芯片连接于套针外部的电子仪器组件。

根据本发明的实施方案，还提供了一种用于检测压力的方 法，包括：

通过病人体内的解剖结构的壁经皮植入传感器芯片；

皮下植入电子仪器组件，其通过导线连接于传感器芯片；

在电子仪器组件内处理通过导线从传感器芯片接收的电信 号，从而提供指示解剖结构内的压力的输出。

在一些实施方案中，植入传感器芯片包括：将套针插入通过 病人皮肤而进入解剖结构附近；将穿孔工具通过套针来制造通过 解剖结构的壁的孔；和通过套针将传感器芯片插入通过孔而进入 解剖结构。