[发明专利]用于关节保健和增加骨密度的保健品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于氨基葡萄糖医药保健品技术领域，具体涉及一种用于关节保健 和增加骨密度的保健品及其制备方法。

背景技术

骨关节炎是常见的一种慢性关节炎，多年来人们一直都在寻找和探索骨关 节炎病情发展的药物。人在进入中老年以后，骨质逐渐丢失，随着骨质丢失速 度加快，骨密度降低到一定程度时，就不能保持骨骼结构的完整，甚至压缩变 形，以及在很小外力下即可发生骨折，即为骨质疏松症。由于骨质疏松性骨折 发病率高、预后差和耗费巨大的特点，它给患者本人及家庭带来很大的心理和 生活压力，给社会造成严重的经济负担。因此，骨质疏松症已成为全球性的公 共健康问题，有关骨质疏松症及其并发症的预防和治疗是目前研究的热点。另 外，氨基葡萄糖为构成关节软骨基质中聚氨基葡萄糖和蛋白多糖的最重要的单 糖，它可以阻断骨性关节炎的病理过程，防止疾病进展，改善关节活动，缓解 疼痛，并且无明显的副作用。但是现有的氨基葡萄糖类保健食品中由于辅料成 分的原因，存在产品功效单一、吸收利用率低等问题。另外，最难的工作是氨 糖颗粒的制备和确定特定的辅料组合和比例，理论上能够实施的大部分处方， 在实际筛选中都达不到片剂的质量要求。原料及各种辅料不合适比例的用量， 使得引湿性大大增加，降低了产品的稳定性。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于关节保健和增加骨密度的保健品及其制备方 法，集补钙、锰、铜等矿物质和关节保健为一体，它解决了现有的氨基葡萄糖 类保健食品中产品功效单一、吸收利用率低等问题，创造性地筛选并确定具有 特定组成的制剂，使产品的稳定性增强，更加符合人的用药要求。

本发明的技术解决方案是包括活性成分以及辅料，所述的活性成分为氨基 葡萄糖、硫酸软骨素，氨基葡萄糖是氨基葡萄糖硫酸盐或盐酸盐或磷酸盐或其 混合物；辅料包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、润湿剂以及包衣预混剂， 所述赋形剂为淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、糊精、甘露醇、磷酸钙中的一 种或两种以上的组合，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、 羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的组合，润滑剂为硬 脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或两种的组合，粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、 羧甲基纤维素钠、淀粉、羟丙基甲基纤维素中的一种或两种以上的组合，润湿 剂为水或无水乙醇，包衣预混剂溶液的组份为二氧化钛、聚氧乙烯、滑石粉、 聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、卵磷脂中的一种或两种以上的混合。

本发明所述活性成分还包括以下一种或两种以上的混合：钙剂、铜剂、锰 剂、维生素；所述的钙剂是葡萄糖酸钙、氯化钙、磷酸钙、乳酸钙或碳酸钙中 的一种；所述的铜剂是葡萄糖酸铜、碳酸铜、赖氨酸络合铜、柠檬酸铜、硫酸 铜中的一种；所述的锰剂是葡萄糖酸锰、柠檬酸锰、硫酸锰、氨基酸螯合锰中 的一种；所述维生素是维生素D₃。

本发明所述各组份的重量配比如下：氨基葡萄糖200～500份，硫酸软骨素 100～400份，钙剂、铜剂、锰剂10～200份，维生素1～5份，赋形剂1～100 份，粘合剂1～20份，崩解剂1～30份，润滑剂1～10份，包衣预混剂1～20 份，润湿剂适量。

本发明用于关节保健和增加骨密度的保健品的制备方法是按以下步骤进 行：

1)配制粘合剂的1～25％的水溶液，充分溶解至澄清透明；

2)将氨基葡萄糖粉碎，过60～120目筛；

3)将氨基葡萄糖、硫酸软骨素投入流化床沸腾制粒机中预热1～10分钟；

4)喷入粘合剂的溶液制粒，控制进风温度和物料温度，干燥，过12～20 目筛；

5)向步骤4所得颗粒中加入钙剂、铜剂、锰剂、维生素、赋形剂、崩解剂、 润滑剂充分混合，测定中间体含量后压片；

6)配制包衣预混剂溶液，配制浓度为1～18％，控制包衣时的进风温度、 片床温度、出风温度，对步骤5所制的片剂进行包衣。

本发明含有可补充人体的钙等矿物质以及促进钙吸收的维生素D₃，对风湿 性关节炎和退行性关节炎及关节运动受损有良好的治疗和预防作用；该方法制 得的片剂崩解性能好，溶出快，起效迅速，原料及各种辅料的用量达到最佳比 例，产品的稳定性增强，且具有吸收利用率高的特点。

具体实施方式