[发明专利]三味檀香活性提取物及其提取方法和医药用途

说明书

技术领域：

本发明涉及藏药炮制、提取、制剂领域；具体而言，本发明涉及三味檀香活性提取物及其提取方法和医药用途。

背景技术：

冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称冠状动脉性心脏病或冠心病，有时又被称为冠状动脉病或缺。只由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。由于90％以上的缺血性心脏病是由于冠状动脉粥样硬化引起的，因此WHO公布两者为同义词。冠心病是中国目前主要的健康杀手之一。统计数据显示，每年每105例死亡患者中就有42例患者死于冠心病。

治疗冠心病的药物有硝酸酯类、β-受体阻断剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、心肌代谢改善、前列腺素类、动脉扩张药、中草药。主要是从降低心肌耗氧量，使心肌血流量重新分配，增加对心肌缺血区供血，改善心肌的代谢，通过直接与间接途径对缺血心肌发挥保护作用，冠脉血管扩张，增加冠脉流量，改善血液流变性和抗凝作用等方面入手的。

藏药是民族医药中的瑰宝，它植根于雪域高原，有近2500多年的历史，拥有独特的理论体系和雄厚的应用基础，但其推广开发受到限制。为了使藏药走向全国、走向世界，应在发掘整理的同时大力加强藏药现代化的研究，将具有独特疗效的传统藏药用现代药学的方法加以验证，对藏药药理作用、化学成分进行研究，阐释藏药治病的机理，充分分析和研究世界主流医药市场对天然药物(包括藏药)制剂的要求和标准，将疗效确切的藏药开发成以制剂的形式-藏成药，按现代医药标准推向市场，成为符合国际规范并且为主流市场乐于接受的治疗性和保健性的天然绿色药品，将其良好的功效与世人共享。

三味檀香散是由檀香、肉豆蔻、广枣三味组成，藏药名赞旦松汤，具有清热、祛风、养心之功效，是藏医治疗心热病的常用方。心热病在《秘诀医典》中又分为心热增盛与心热回旋两种，心热增盛主要是神志不清、心中有扭拧感、胸背疼痛等症状，此病症与现代医学的心绞痛有相似之处。

临床经验证明民族医药如藏药在医治心血管疾病方面有悠久的历史，由于没有经过科学深入的研究，产品质量不能很好的控制，导致其疗效也是不能充分的发挥。目前有关三味檀香的相关报道有以下二类：

1、三味檀香汤散：肉豆蔻、广枣、檀香三味药材按1∶1∶1的比例混合，粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。为传统藏药方剂，制剂手段简单，质量监控和有效成分不清。

2、三味檀香颗粒：肉豆蔻、广枣、檀香三味药材，粉碎成粗粉，加水浸泡，用水蒸气蒸馏提取挥发油，另器收集，药渣加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，即得。制剂手段简单，提取工艺简单，没有得到有效成分集中的提取物，并且有效成分不清，有效成分含量不清，质量监控手段不完善。

本发明人长期对传统藏药“三位檀香汤散”进行了深度研究和开发，通过活性跟踪筛选，发现了“三位檀香汤散”中的有效成分为其中的广枣总黄酮、广枣总酚酸、肉豆蔻总木脂素、肉豆蔻总酚酸、檀香挥发油和肉豆蔻挥发油，并通过研究发现了，各种活性提取物联合使用具有协同增效作用。通过创新性的提取工艺研究，发现了广枣总黄酮、广枣总酚酸、肉豆蔻总木脂素、肉豆蔻总酚酸、檀香挥发油和肉豆蔻挥发油的高效、低成本的制备工艺，使有效成分的含量最优达到80％以上。并通过组合物的现代剂型(混悬剂、片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、滴丸剂、凝胶剂等)和药理学研究，发现了其组合物可以在治疗清热解毒、抑菌消炎、解痉止痛、降压减肥、抑癌防癌、提神醒脑、明目益思、止渴生津、去腻醒酒、健胃强身、护肤美容以及活血脉、抗衰老、降血脂、降胆固醇、降甘油三脂、改善血液粘稠度和微循环、扩张血管、清除自由基、增强人体免疫力等药物和食品中得到广泛应用。

发明内容：

本发明提供一组肉豆蔻，广枣，檀香的提取物。

本发明的提取物含有以下药物活性成分，广枣总黄酮、广枣总酚酸、肉豆蔻 总木脂素、肉豆蔻总酚酸、檀香挥发油和肉豆蔻挥发油。

本发明的提取物采用对肉豆蔻，广枣，檀香三味药材同时或分别加工提取得到。

本发明的提取物，其中：

1)广枣总黄酮总含量为1％-100％，优化为50％以上，最优为80％以上，具体成分为：山柰酚、槲皮素、杨梅素、山柰酚-5-O-阿拉伯糖苷、槲皮素-3-O-鼠李糖苷和杨梅素-3-O-鼠李糖苷等。