[发明专利]胆道活检器

说明书

技术领域：

胆道活检器可以在导丝的引导下和X线指引下，通过十二指肠活检孔道，对胆道新生物或胆道狭窄处进行病理组织学取材，相比胆道细胞刷病理细胞学取材有更高的诊断价值。相比胆管镜下活检进行病理组织学取材有更高的性价比。 

背景技术：

胰胆管疾病是消化系统中常见病，但是胆管狭窄常常由影像学诊断，而缺乏病理学支持，使得外科手术和内窥镜下治疗的准备没有足够的依据。 

随着近年逆行胰胆管造影(ERCP)及相关治疗技术的广泛开展，使得胰胆管疾病在非手术的情况下获得病理学诊断的可能性，现在常用的方法仅仅为胆道细胞刷进行胆道细胞病理学取材，诊断有一定的局限性，因此病理组织学取材显得日益紧迫和必要。 

发明内容：

胆道活检器由头段(包括扩张部)、传递段和手柄段构成，主要用途是用于胆道内组织学活检，为临床诊断提供支持。各部结构及延续毗邻关系如附图说明。 

附图说明：

1、总体效果图(图1) 

2、胆道活检器-头段-横面(图2)： 

左图为活检器开启，右图为活检器关闭，单位：mm； 

头段横面结构为直径是1mm和3.5mm的同心圆结构，外圆为切割刀片向传递部延伸为螺旋形外套管，向头段在闭合时与椭圆形扩张部衔接，开启时为盲断；内圆为导丝通过管，向传递部贯通性延续直至手柄部，向头段延续为扩张部。 

3、胆道活检器-头段-矢、冠面(图3) 

左图为活检器开启，右图为活检器关闭，单位：mm； 

头段矢面结构为距离是1mm和3.5mm的两对平行线结构，外围平行线(平行线段为6mm)为切割刀片向传递部延伸为螺旋形外套管，向头段在闭合时与椭圆形扩张部衔接，开启时为盲断；中央一对平行线为导丝通过管，向传递部贯通性延续直至手柄部，向头段延续为扩张部。 

扩张部：扩张部矢面结构为一长径6mm，短径3.5mm的半椭圆形连接一长3.48mm，宽1mm的长方形，其长方形的底端与导丝通过管延续，闭合时与切割刀连接。 

4、胆道活检器-传递段-横面(图4) 

左图为活检器开启，右图为活检器关闭，单位：mm； 

传递段横面结构为直径是1mm和3.5mm的同心圆结构，外圆为螺旋形外套管，向头段延续为环形切割刀片；内圆为导丝通过管，在传递部贯通性延续直至手柄部，向头段延续为扩张部。 

5、胆道活检器-传递段-矢、冠面(图5) 

左图为活检器开启，右图为活检器关闭，单位：mm； 

传递段矢面结构为距离是1mm和3.5mm的两对平行线结构，外围平行线(平行线段为6mm)为螺旋形外套管向头段延续为切割刀片；中央一对平行线为导丝通过管，向传递部贯通性延续直至手柄部，向头段延续为扩张部。 

6、胆道活检器-手柄段-横面(图6) 

左图为活检器开启，右图为活检器关闭，单位：cm； 

手柄段横面结构为直径为2.5cm圆形。 

7、胆道活检器-手柄段-矢面(图7) 

左图为活检器开启，右图为活检器关闭，单位：cm； 

手柄段矢面结构为两个长方形结构，中间为一1*15cm长方形，和传递段的导丝通道相延续，外围长方形为一2*2.5cm长方形，和传递段的螺旋外套管向延续。两者之间可以滑动，滑动距离为6mm，与环形切割刀长度相等，带动环形切割刀开启和关闭。 

8、胆道活检器-手柄段-冠面(图8) 

左图为活检器开启，右图为活检器关闭，单位：cm 

手柄段冠面结构为两个长方形和圆形结构，上端圆形直径2.5cm为附属结构(方便操作)，中间为一1*12.5cm长方形，和传递段的导丝通道相延续，中间有一直径为0.5cm的导丝入孔；外围长方形为一2*2.5cm长方形，和传递段的螺旋外套管向延续。两者之间可以滑动，滑动距离为6mm，与环形切割刀长度相等，带动环形切割刀开启和关闭。 

具体实施方式：

联合某生产商，制备2-3条样品，由皖南医学院消化病研究所进行动物实验，成功后再进入医疗器械临床应用的法定程序。