[发明专利]一种高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法

权利要求书

1.一种高浓度多西环素注射液采用少量有机溶媒的制备方法，其特征在于：所述高浓度多西环素注射液按质量百分比；

多西环素10～20％

聚维酮5～15％

氯化镁10～20％

有机溶剂10～15％

偏重亚硫酸钠0.2～1.0％

加注射用水定容；

配制步骤如下：

(1)将聚维酮加入适量注射用水中加热至合适温度搅拌至完全溶解制成聚维酮水溶液；

(2)将抗氧剂溶解于聚维酮水溶液于步骤1获取物中；

(3)再将氯化镁溶解于溶液于步骤2获取物中；

(4)将多西环素缓慢加入溶液步骤3获取物中，降至温度15-25℃，加入有机溶剂搅拌至溶解完全；

(5)加入乙醇胺调节至合适pH2.5～6.0或7.5～9.0，用注射用水定容，过滤，灌装，灭菌，即得。

2.根据权利要求1所述的高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法，其特征在于：所述的聚维酮为：PVPK₁₇，PVPK₃₀或PVPK₉₀的任一。

3.根据权利要求1所述的高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法，其特征在于；所述的有机溶剂为：乙醇、丙二醇、2-吡咯烷酮、N-甲基吡咯烷酮、甘油甲缩醛或聚乙二醇的任一。

4.根据权利要求1所述的高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法，其特征在于：首先将聚维酮加入适量注射用水中加热至合适温度，温度范围为50-60℃，并且保持该温度直至氯化镁溶解后，加入多西环素搅拌，降温的温度范围为15-25℃。

5.根据权利要求1所述的高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法，其特征在于：所述的抗氧剂偏重亚硫酸钠用量为0.2～1.0％。

6.根据权利要求1所述的高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法，其特征在于：所述的pH值，其范围为2.5～6.0或7.5～9.0；所述的多西环素注射液的浓度，其范围为10～20％。

7.根据权利要求1所述的高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的制备方法，其特征在于：所述的多西环素注射液配制的原料为采用盐酸多西环素“以多西环素计”折纯加入。

8.根据权利要求1所述用于高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的应用。

9.根据权利要求8所述用于高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的应用，其特征在于：为注射液。

10.根据权利要求8所述用于高浓度长效多西环素注射液低有机溶媒的应用，其特征在于：适应于猪，注射用量为10～20mg/kg。