[发明专利]提高畜禽免疫力的中药组合物的制备方法及其应用

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种中药组合物，尤其是涉及一种可有效提高畜禽免疫力的中药组合物的制备方法及其应用。

【背景技术】

目前，随着畜禽生产规模化和产业化，养殖集约化程度越来越高，应激综合症发生率不断上升。在畜禽生产过程中，转群、运输、捕捉、接种免疫等工作中都难免会出现应激反应、免疫力下降。

如蛋鸡在夏季高温季节是养鸡生产最困难的时期，气温高于33℃时，蛋鸡的正常生产受到严重影响，产蛋率下降，死亡率和鸡蛋破损率上升。

再如仔猪断奶是一个复合应激过程，包括仔猪与母猪隔离、新群体的形成、从吃母乳转为饲料、环境小气候改变等因素。断奶引起的应激较强，常常伴有消化系统紊乱、免疫功能下降、严重腹泻、生长停滞、甚至死亡，给生产上造成巨大经济损失。所以研究克服上述问题成为制药行业和饲养户的专注方向之一。

中草药刺五加为五加科植物，刺五加的干燥根、根茎或茎，具有益气健脾，补肾安神的功能。现代药理表明刺五加总苷具类似人参皂苷的生物活性，可改善实验动物的疲劳状态，调节机体应激反应水平；刺五加多糖能增强小鼠对SRBC(羊红细胞)的特异性体液免疫的反应性，表现为脾抗体分泌细胞明显增加；能特异地增强小鼠的细胞免疫功能，表现为迟发型超敏反应性增强，药物对自溶空斑实验(PFC)的免疫增强作用，在12.5～100mg/kg剂量范围内，随剂量增加而增强能增强小鼠体液免疫及细胞免疫的功能。

中草药黄芪，豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，具有补气固表，托毒排脓，敛疮生肌，利尿的功能。现代药理表明黄芪多糖具有增强机体免疫功能、抗病毒的作用。黄芪多糖可用作鸡疫苗的免疫佐剂提高鸡的免疫力，黄芪多糖对鸡传染性喉气管炎具有明显的预防和治疗效果。

目前含有刺五加、黄芪组方主要是针对其中的多糖类成分，多采用水煮醇沉的方法获取其中的多糖类成分，应用于免疫增强、抗病毒、抗肿瘤等方面；而其中的刺五加总苷在提取的过程中由于工艺的原因会损失大部分，甚至会出现一点也未提取出来的现象；所以未能充分利用其中的药效成分，造成了资源的浪费。中国专利CN1424057A公开了刺五加和黄芪两者药材的组合经过水提醇沉，仅获取了刺五加和黄芪粗多糖，而具有抗应激作用的刺五加总苷未得到利用。中国专利CN1285344C公开了刺五加药材利用醇水双提法分别提取刺五加的总苷成分和多糖成分，对总苷类成分采用大孔吸附树脂柱纯化精制，提取物采用水溶解、离心后的上清液经过大孔树脂柱纯化，虽然解决了上提取液中的微粒污染和堵塞大孔树脂柱的问题，但是容易导致部分溶水性较小的苷类成分的损失。

【发明内容】

为了克服背景技术中的不足，本发明提出一种提高畜禽免疫力的中药组合物的制备方法及其应用，本发明所述方法采用醇提法和水提法相结合的技术方案提取刺五加总苷、刺五加多糖和黄芪多糖，醇提物利用大孔吸附树脂纯化得刺五加总苷类成分；水提醇沉法获取刺五加及黄芪总多糖类成分；将刺五加总苷、刺五加及黄芪总多糖加入赋形剂，经过常规工序或加入药物可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。

为了实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种提高畜禽免疫力的中药组合物的制备方法，包含如下步骤：

①取刺五加，粉碎过10-20目，加8～12倍量60-80％乙醇动态浸渍1小时，回流提取3小时，提取液放置过夜，上清液减压回收乙醇至无醇味，加低浓度乙醇制成1g生药/ml，离心，上清液加于大孔吸附树脂柱上，先用水洗脱至Molisch反应阴性，依次用2～4倍量柱体积的20％-40％乙醇、用4～8倍量柱体积的70％-80％乙醇洗脱，收集20％-40％乙醇、70％-80％乙醇洗脱部位，合并得刺五加总苷；

②取黄芪，切片，连同乙醇提取后刺五加药渣混合，加8～12倍量水动态浸渍2小时，60～80℃真空动态提取4小时，收集提取液，将提取液与步骤①水洗脱液合并浓缩至相对密度1.05-1.1(70℃)，在搅拌下加乙醇，使含醇量达85％，搅拌均匀后于4℃冷藏12至24小时，滤过，沉淀加2-3倍量水溶解，滤过，滤液在搅拌下加乙醇使含醇量达50％，搅拌均匀后于4℃冷藏12至24小时，滤过，滤液回收乙醇得总多糖；