[发明专利]一种具有正压功能的植入治疗泵

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种广泛用于治疗癌症的具有正压功能的植入治疗泵。

背景技术

在癌症治疗中，尤其是对于恶性肿瘤的治疗，已经普遍应用了植入型治疗泵技术。其显著特点就是通过皮下植入给药(穿刺)窗口及连接管路，将治疗药物直接作用于肿瘤的发生区域，从而提高病变组织处的药血浓度。是当今治疗癌症和恶性肿瘤的有力手段，具有治疗靶向性高、副作用小、可长期给药、病人舒适度好等优点。但是，由于目前治疗泵在设计上的不足，使得其在临床使用中存在着以下缺陷和不足：

一、医护人员劳动强度大且操作烦琐。现在的治疗泵在使用中均要进行肝素溶液封管，而且，还要行边推注边拔针的操作，这样就不可避免地将肝素溶液推注到皮下组织中，这是引起治疗泵周边组织发炎、红肿的原因之一。

二、存在穿刺窗口渗漏的安全风险。由于现今的治疗泵结构限制，在给药治疗的过程中，穿刺针必须垂直刺入穿刺窗口。这样，先是穿刺针不宜固定，存在晃动的机会(将会导致穿刺窗口的损坏)；然后是穿刺针尖极易触及治疗泵的底面，使针尖出现倒钩或毛刺，从而在拔针时损伤穿刺窗口(易引起渗漏)；还有就是穿刺窗口均呈直径1厘米左右的圆形，且要求针刺在中心部位(而穿刺窗口在实际使用中要承受多达几百次的针刺)，这样集中且高频次的针刺也是容易引起渗漏的一个原因。

三、极易发生管路堵塞而导致治疗失败。由于现今的治疗泵结构原因，穿刺窗口下面的贮药空间与管路空间是相通的，当病人在非治疗期中的身体活动(如锻炼、广播体操)时，容易引起封管药液的非预期的相互流动，导致血液从管路端部进入，继而发生堵塞而导致治疗失败。

在我国，虽然治疗泵已经有了十多年的临床历史，但毕竟还是个新鲜的东西。应用中科技人员对其的结构研究还处在一个比较初步的阶段，虽然出现了多管路、防逆流的种种技术方案(如：中国专利：ZL 96235805.3、ZL 91230089.2)。但是，由于没能从根本上解决治疗泵在使用中诸多实际问题，而使治疗泵的器械技术还停留在比较原始的水平上。也就是说：目前，国内还没有见到能够完全解决上述不足的治疗泵技术被公开。

为此，本发明的一种具有正压功能的植入治疗泵，将能够解决上述各种不足。

发明内容

本发明是由上壳体、下壳体和胶体三部分组成的。其中：

上壳体：为有两个开口和一个可向下按压的键的组合形体，其两个开口分别对应胶体上的穿刺体和可上下反转的膜，而可向下按压的键则对应于胶体上的平板薄膜。上壳体的下端面有卡槽可与下壳体紧密连接。

下壳体：为一向下的凹槽和一向下凹陷的壳体以及一进口端呈向上的出液管的组合形体，其向下的凹槽和向下凹陷的壳体分别对应于胶体上的穿刺体和可上下反转的膜，而出液管的进口端则对应于胶体上的平板薄膜。下壳体的上端面有卡槽可与上壳体紧密连接。

胶体：为一穿刺体和一可上下反转的膜(其形状可以是圆形、椭圆形或其他形状)以及一平板薄膜组合而成。

在本发明中，胶体置于上壳体和下壳体组成的空间中，并保持密封。胶体上的穿刺体与下壳体上的向下的凹槽之间形成一腔体，而当胶体上的膜向下反转时其下表面将与下壳体上的向下凹陷的壳体的上表面紧密接触并保持密闭，此时腔体与出液管之间的液体通道关闭，反之，腔体与出液管之间的液体通道被打开。通过按压上壳体上的键，可使胶体上的平板薄膜向下移动并将下壳体上的出液管的进口端封闭，反之，出液管的进口端处于开放状态。由于胶体上有一可上下反转的膜，所以，当其上下反转时，可以使膜与下壳体上的凹陷壳体之间的容积发生变化，同时也可使穿刺体与下壳体上的凹槽之间的腔体与出液管之间的液体通道的开闭状态发生变化，从而实现在没有外部液体注入的情况下，治疗泵内的贮留液体流向出液管的正压设计和封闭治疗泵内腔体与出液管之间液体通道的目的。