[发明专利]一种降血糖的药物

说明书

本发明涉及一种降血糖的药物，这种降血糖的药物组成成分重量百分比，由仙鹤草提取物、葛根提取物、桑叶提取物、何首乌提取物、西洋参提取物、脂肪酸蔗糖酯、木糖醇、甘露醇组成。将其混合均匀，制备成降血糖的药物，用于糖尿病的治疗效果明显。

公知，目前临床所用降血糖的药物，只有胰岛素为数不多的几种药物，而且只有注射才有效，还没有一个能完全治愈糖尿病的药物。所有降血糖的药物，也只是调控血糖而已，况且这些药物都存在一定的局限性和不良反应，甚至是很严重的反应，可导致低血糖症、乳酸性酸中毒等。所以研发有效、安全、无副作用的降血糖药物，是国内外医药科技界和制药业攻克的难题。

本发明的目的是为了解上述存在的缺陷，提供一种安全、有效降血糖的药物。现将这种降血糖的药物及其制备方法叙述以下：

1、这种降血糖的药物组成成分，重量百分比(％)：

仙鹤草提取物25％-50％    葛根提取物25％-50％

桑叶提取物25％-50％      何首乌提取物5％-10％

西洋参提取物5％-10％     脂肪酸蔗糖酯1％-3％

木糖醇1％-3％            甘露醇1％-3％

无水乙醇5-10％

2、这种降血糖的药物制备方法：

(1)称取仙鹤草提取物、葛根提取物、桑叶提取物、何首乌提取物、将其混合均匀。

(2)称取脂肪酸蔗糖酯、木糖醇、甘露醇将其加入1∶5倍重量的65％乙醇之中，搅拌均匀。

(3)将以上两种药物混合均匀。

(4)干燥：将混合均匀的料液，装入电热式真空减压干燥器的不锈钢料盘中，装料厚度15mm，将料盘放入干燥器内，调控工作温度65-70℃，真空度600-700mm Hg，工作时间5-6h控制干料水分3％。

(5)粉碎：将干料降至常温后，在粉碎机中粉碎成60-80目，备用。

(6)制剂：将粉料制成500mg的硬胶囊剂或片剂。

(7)包装：用PP塑料瓶装药，外包装用纸箱。

(8)辐照灭菌：调控辐照剂量60rad，辐照剂量率240rad/min辐照时间46h。本发明涉及降血糖的药物、其特征现状为褐色、有香甜味、易溶于水。

经安全性毒理实验表面：LD50为20.000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无任何毒副作用。

经药理实验表明：具有提高纤维蛋白溶解活性作用和降低血糖、降低血脂作用，对糖尿病有明显的疗效。

本发明的优点是采用天然植物制备降血糖的药物，扩大了应用范围，可充分利用人工种植的资源，其资源充足有保证。

本发明的另一个优点是生产工艺简单、成本低、效率高，经济效益、社会效益显著。

本发明的突出特点是为糖尿病患者，提供一种天然、安全、有效降血糖的口服药剂，并可为患者减轻医药费用负担。

实施例

称取仙鹤草提取物30kg、葛根提取物30kg、桑叶提取物20kg、何首乌提取10kg、西洋参提取物5kg，将其混合均匀。

称取脂肪酸蔗糖酯3kg、木糖醇1kg、甘露醇1kg、65％的乙醇10kg。分别将各组分溶于乙醇之中，再将其混合均匀。

按这种降血糖的药物制备方法(3)项至(8)项中的制备方法进行。

这种降血糖的药物，经降血糖功能性动物实验30天，表明：具有明显的降血糖作用。

这种降血糖的药物经临床实验表明：高血糖症患者60例，每天3次口服5粒(500mg/粒)，30天后检验其葡萄糖平均下降13.2％，果糖胺平均下降25.3％，其血糖值均达到正常水平。其中51例21天的血糖达到正常水平，显效率85％，有效率100％，证明具有明显的降血糖效果。

本发明上述实施列，仅仅是清楚地说明所作的举例，而并非对本发明实施方法的限定，对所述领域的组成成分的重量百分比和制备方法，在上述说明的基础上显然可以做出其他不同形式的变化，这里无需也无法对所有实施方法予以穷举，其他形式的变化，仍处于本发明的保护范围之中。