[发明专利]循环血中肿瘤细胞清除器

说明书

技术领域

本发明涉及一种临床治疗肿瘤的医疗仪器，尤其涉及一种循环血中肿瘤细胞清除器，用以清除恶性肿瘤病人循环血液中的播散瘤细胞。

背景技术

无论在中国还是在世界其它地区，恶性肿瘤已成为主要的致死性疾病之一，目前中国每年因癌症死亡的人数高达140至150万。恶性肿瘤及其治疗(如手术、放疗、化疗)并发症是病人死亡的主要原因，主要表现为免疫系统的严重抑制、免疫缺陷、严重感染(败血症、脓毒血症)、代谢紊乱(负氮平衡、内源性中毒)、造血功能紊乱、心血管系统(血液动力学、流变学、微循环等)紊乱、肠道功能紊乱等。加之疼痛、失眠、精神症状等最终形成恶液质，严重影响患者愈后。虽然癌症常规治疗方法，如化疗、放疗和手术均已有很大的改进，但仍不能治愈多数常见的恶性肿瘤。恶性肿瘤细胞从原发灶转移到身体的远隔部位，形成新的转移灶，比原发癌的生命力更加旺盛，危害性更大，治疗效果也更差，会给机体带来致命的危害。血行播散和淋巴道转移是最常发生的恶性肿瘤细胞转移途径。临床资料表明，血液中播散的瘤细胞达到一定数量后，才能形成新的微小转移灶。因此，及时、有效、准确清除血液中瘤细胞至关重要。尤其在肿瘤切除术中和术后，虽然去除了肿瘤的可见病灶，但同时也伴有瘤细胞的血行播散。

恶性肿瘤细胞膜表面往往存在特异性抗原，此抗原是鉴别恶性瘤细胞的重要标志物。单克隆抗体能够识别肿瘤特异性抗原，并与之结合。目前，临床上已研制出各种各样的针对肿瘤细胞的单克隆抗体，如CA 153识别乳腺癌，CA199识别胰腺癌，CA125识别卵巢肿瘤等。

一些固相载体如硝酸纤维膜、尼龙膜、聚苯乙烯膜的表面可以物理吸附抗体。目前，高透明度晶体聚苯乙烯已广泛用于临床，如注射器、血液透析设备等。聚苯乙烯材质易塑形，可制备成膜片，微球或磁性微球、纤维丝，不仅价廉，而且对人体无毒性。该材料广泛应用于医疗器械，尤其是一次性使用的医疗器械。

发明内容

为了解决瘤细胞的血行播散问题，本发明提供一种循环血中肿瘤细胞清除器。该治疗仪器与体内循环血液连通，利用抗体有效清除血中瘤细胞，进行体外免疫处理，阻断恶性肿瘤血行播散途径。

本发明的技术方案是，设计一种循环血中肿瘤细胞清除器，它包括并依次连接有：输入导管、医用蠕动泵、肿瘤细胞清除器、和输出导管；所述输入导管和输出导管连接人体或动物血管。

上述方案中，所述肿瘤细胞清除器结构是：圆筒形外管内置聚苯乙烯纤维丝，外管的出口处设置滤网；所述聚苯乙烯纤维丝包被抗体。

上述方案中，所述聚苯乙烯纤维丝直径为100-350μm，优选直径为200μm。

上述方案中，所述外管的内容量以临床需求制定，如50、100、250、或500ml等。外管可以采用聚苯乙烯材料制作。

上述方案中，在所述输出导管的周围或外管的滤网处设置纳米光波器，利用纳米光波照射，进一步免疫处理。

本发明是依据免疫学和肿瘤学的最新研究成果而设计出的新型临床治疗仪器，用以清除恶性肿瘤病人循环血液中的播散瘤细胞。其独特的优点是：1、将体外免疫处理与体内循环血液相连通，不仅能识别病人循环血中的肿瘤细胞，而且能连续清除血液中肿瘤细胞，做到安全、准确、及时，可实现同步治疗；2、有效清除血中瘤细胞，阻断恶性肿瘤血行播散途径，并调节免疫刺激、能量代谢激活及循环系统改善；3、可显著改善患者的症状，表现为生命体征稳定、安定镇痛、抗炎(菌血症快速消失，微生物对抗生素敏感性增高、体温下降)、解毒(中分子物质、LPO.MDA及白细胞中毒指数下降)等效应；在连续治疗过程中，不损害病人正常血细胞，对机体有益无害；4、采用常见的、廉价的材质制成，操作简便，实用，既能解除肿瘤病人病痛，又能减轻其治疗负担。

附图说明

图1是固相载体-抗体-瘤细胞相结合的示意图；

图2是肿瘤细胞清除器的结构示意图；

图3是循环血中肿瘤细胞清除器一种实施例的示意图；

图4是循环血中肿瘤细胞清除器另一种实施例的示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，进一步说明本发明。

参照图3，本发明的循环血中肿瘤细胞清除器，它包括并依次连接有：输入导管1、医用蠕动泵2、肿瘤细胞清除器3和输出导管4。其中：

1、输入导管1和输出导管4，用于连通肿瘤病人静脉血管。

2、医用蠕动泵2采用医用输液泵，用于驱动血液流动，使血液在体外形成循环。

由病人静脉血流进输入管→医用输液泵→肿瘤细胞清除器→再回输到该病人静脉。