[发明专利]可容置不同注射药剂之容器

说明书

【技术领域】

本发明是关于一种可容置不同注射药剂之容器，尤指一种可将两种以上不同的注射用药剂，先充填于同一容器内并保持不会相互混合的暂时性分离状态，当有需要混合做为皮下注射治疗之用时，不需借助注射针筒做为工具，即可以该同一容器来完成不同药剂间的相互混合，除具有全程无菌操作而避免药剂被污染外，更能免除医护人员被注射针扎伤的风险。

【背景技术】

如图1至图3所示，是医疗院所目前使用于注射用液态处方药剂的容器结构，是由一容器本体10、一瓶口塞20及一瓶口盖30所组成，其中，该容器本体10为中空圆筒体，其顶面中央开设有一瓶口11，并与其内部的中空容纳室12相贯通，靠近瓶口11的外缘面处凹设有一圈内缩的颈部13；该瓶口塞20是由无毒性的高密度弹性橡胶材质制成，其顶面21外径与容器本体10的瓶口11的外径相同，且于底面中央向下凸伸有一凸缘部22，该凸缘部22是可塞入容器本体10的瓶口11内；该瓶口盖30是由金属薄片冲压成型的圆形中空体，其顶部外缘面上另罩设连结有一塑料材质射出成型的安全帽盖31。当注射用液态处方药剂R充填入容器本体10的中空容纳室12后，先将瓶口塞20的凸缘部22塞置入容器本体10的瓶口11内，再以瓶口盖30套置于瓶口塞20上，并借由其底缘周围末端向内弯折抵贴于容器本体10的颈部13上时，即可使瓶口塞20受力而完全紧密地封住容器本体10的瓶口11，进而确保中空容纳室12内的注射用液态处方药剂R完全不会渗漏出容器本体10外(如图3所示)。

以日本武田药品公司(Takeda Pharmaceutical CompanyLimited)所生产制造一种治疗乳癌及前列腺癌的皮下注射药剂(化学名为5-oxo-prolyl-histidyl-tryptophyl-seryl-tyrosyl-D-leucyl-leucyl-arginyl-N-ethyl-prolinamidemonoacetate)为例，其是呈略带黄白色的粉末，需经由合格医师开立处方笺后，始能以注射方式来施打于乳癌或前列腺癌的患者身上，而在施打注射前则必须先将该粉末状的Leuprorelin acetate药剂溶解于药剂溶液后才能以注射针筒来进行皮下注射，故其贩卖的包装上除将粉末状的Leuprorelin acetate药剂充填密封于容器本体10外，会另附上一瓶充填有药剂溶液的玻璃瓶，其混合操作的步骤如图4至图9所示，a.首先，以手指捏持玻璃瓶1的颈部并施力给予折断(如图4所示)，b.再将注射针3伸入玻璃瓶1内抽取其内部充填的药剂溶液R1至注射筒2中(如图5所示)，c.接着，以手指勾住容器本体10上安全帽盖31的任一边缘后，再向上施力使其拨离瓶口盖30(如图6所示)，d.再次将注射针3穿透瓶口塞20而插入至容器本体10的中空容纳室12内，并将注射筒2内的药剂溶液R1全数推入中空容纳室12内，使其与该中空容纳室12内之粉末状Leuprorelin acetate药剂S进行溶解(如图7所示)，e.随后把注射针3抽离容器本体10外，再摇晃震动容器本体10数次使其充分混合，并达成完全溶解成为液态注射用药剂M1(如图8所示)，f.最后，再一次将注射针3插入该容器本体10内来吸取该液态注射用药剂M1后，便可拿来对患者进行皮下注射(如图9所示)。

由上述操作过程中可发现，在步骤b及c中均需借由注射针3及注射筒2来做为混合溶解药剂作业的工具，因此，伴随着每位医护人员的专注力及熟练度的不同，其均会发生外界异物或细菌侵入污染药剂溶液R1或粉末状Leuprorelin acetate药剂S的风险，若稍有不慎即无法达成全程无菌操作的要求，此外，步骤b及d的操作过程中，也可能导致医护人员被注射针扎伤的情形。

再者，该充填有药剂溶液R1的玻璃瓶1与充填有粉末状Leuprorelin acetate药剂S的容器本体10，其两者的制造时间并不是在同一时间完成，而是依照药厂安排生产期程来制造，故其各自的有效日期的期限便会不同，因此医疗单位购入库存后必须额外管控两者的有效日期，甚至医护人员在操作混合溶解作业前，也需特别目视辨识是否均在有效日期内，否则该次施以皮下注射的液态注射用药剂M 1便会因超过有效期限而无法产生疗效。