[发明专利]跌打生骨颗粒中药制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是能够治疗骨折的中药制剂及其生产方法。

背景技术

由于外力或病理因素，使骨或骨小梁发生断离，失去了完整性，称为骨折。骨折是常见多发病，临床上此类病患者比较多，特别是广大农村和山区，因此市场潜力较大，为了解除患者的疾病，保障人民的身体健康，开发祖国传统医药的宝库，在获得较好社会效益的同时也会给企业带来一定的经济效益，我们研制“生骨灵颗粒”这一产品，其主要药材选用了广西壮药战骨，具有活血祛瘀，消肿止痛、强筋健骨之功效，用于骨折。跌打生骨颗粒是我区壮族少数民族民间医师的验方，并根椐传统中医药理论和文献资料，采用传统工艺制成的复方制剂，通过药学、药效学、毒理学及临床研究使之成为新药，预计本品的研制成与投产，对发展少数民族地区经济将会起到积极的作用，对振兴我区民族医药工业也是有一定的意义。

本方是广西壮族少数民族地区民间医师的验方，在民间使用多年，经临床实践确证为有效的经验方剂，具有活血祛瘀，消肿止痛、强筋健骨之功效，用于骨折。骨折病因有直接暴力，间接暴力，肌肉的强力缩作用，持续性劳损以及年龄的健康状况，骨络病变等等。骨折早期，由于筋骨经脉损伤，离经之血瘀积不散，导致骨折部肿胀，疼痛明显，其病机为气滞血瘀。骨折的治疗包括骨折早期整复，合适有效的固定，合理的功能锻炼，辩证内服及外用药。药物治疗是骨伤科主要治疗方法之一，在祖国伤科医学中曾一度占治疗的统治地位，骨伤科内治法，是通过服药使局部与整体得以兼治的一种方法。对纠正损伤引起的脏腑、经络、气血功能紊乱，促进骨折愈合均有良好作用。骨折早期，其病机气滞血瘀，其治疗原则当以活血祛瘀为先，“血不活则瘀不去，瘀不去则骨不能接”。针对与上述病因，本方主要由活血祛瘀药组成，有活血祛瘀功能，并能消肿止痛、强筋健骨，是以攻为主，攻补兼施的壮族民间验方。其中战骨：味淡、微涩，性平，有活血祛瘀、强筋健骨、此痛功能，既能散瘀止痛，又能接骨以疗折伤，为壮医常用骨伤科要药；肿节风：味微辛，性味，抗菌消炎，祛风除湿，通络接骨，活血止痛，也是壮族民间治疗骨折、跌打损伤要药；自然铜：味辛，性平，散瘀止痛、接骨疗伤，亦为骨伤科要药；丹参：味苦、性微寒，活血祛瘀，凉血消肿；延胡索：味辛、苦，性温，活血祛瘀，行气止痛；牛膝：味苦、酸，性平，补肝肾，强筋骨，又能活血祛瘀；杜仲：味甘，性温，补肝肾、强筋骨，能益精气，坚肾骨。根据上述诸药性味功效，配伍合用，有活血祛瘀，消肿止痛、强筋健骨之功效。经药效学、毒理学试验表明作用明显，无毒副作用。

本方主要由活血祛瘀药组成。方中战骨、肿节见为君药。战骨味淡，微涩，性平，有活血祛瘀、强筋健骨、止痛功能。本品既能散瘀止痛，又能接骨以疗伤，为壮医常用骨伤科要药；肿节风味微辛，性平，抗菌消炎，祛风除湿，通络接骨，活血止痛，也是壮族民间治疗骨折、跌打损伤要药。方中辅以自然铜散瘀止痛、接骨疗伤，亦为骨伤科要药；丹参活血祛瘀，凉血消肿；延胡索活血祛瘀，行气止痛共为臣药，以加强君药功效。佐药杜仲、牛膝。杜仲补肝肾、强筋骨，能益精气，坚肾骨；牛膝补肝肾，强筋骨，又能活血祛瘀，两味对促进骨折愈合也有良好作用，诸药合用，有活血祛瘀，消炎止痛、强筋健痛功能。用于骨折。

发明内容

本发明人根据中国传统医学原理，结合民间秘方和医学古籍介绍的中医药理论，经过改进和多年试验研究，总结出一种能够治疗骨折的中药，并将其制成制剂，该中药制剂经过药效学以及临床试验，取得了较好的治疗效果。

本发明的一种治疗骨折的中药制剂，其特征在于是由以下重量份数的原料制成的：

战骨300-500  肿节风300-500    自然铜55-95

丹参200-400  延胡索200-400    牛膝50-150

杜仲50-150   糊精适量

颗粒剂的生产方法，其特征在于：

以上七味，将丹参、延胡索分别粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂，浸渍48小时后以1-3ml/分钟流速进行渗漉，收集漉液10倍量，漉液减压浓缩至相对密度1.35～1.40(60℃)的清膏。药渣与战骨等五味，加水浸渍1小时煎煮，共煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.15(80℃)，放冷，加乙醇使含醇量50％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压、回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35～1.40(60℃)的清膏，合并清膏。取清膏1份，糊精2份，75％乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

用法与用量

口服，一次1袋，1日1次。