[发明专利]血液样本采集装置和试剂盒

说明书

技术领域

本发明公开内容总体上涉及血液样本采集装置和试剂盒，具体地涉及非技术性使用人员在家庭使用环境中可以使用和完全操作的装置和试剂盒。

背景技术

现代医学分析系统已经发展成熟到一定阶段，由此无需不便地前往医生诊所、实验室、医务室等地即可便宜并容易地进行精细的测试。特别地，在先进现代实验室进行的血液代谢分析仅需要病人提供非常少量的血液作为样本。尽管为代谢分析进行采血很大程度上仍然是由接受过医疗步骤高级训练的医学专业人员(例如护士)在具有专业昂贵设备的可控环境诸如医生诊所或医院中进行的过程，新的健康理念建议省略去找医生/医院并用“直接面向消费者”的方法取代，该方法包括通过易于使用的自齐备的样本采集系统提交生物物质样本例如血液，所述系统可以直接被消费者完全地使用。

目前，当人们需要对血液代谢物进行分析时，由专业人员用专业设备(例如无菌采集和穿刺设备)进行抽血。护士会如下采集血液：用皮下注射针刺入皮肤，将血液抽到合适器皿中，移走针，敷裹刺破位置，并通过诊所内部医学材料处理系统将该样本运送到合适的测试设备。

尽管大部分抽血是由专业人员进行的，但仍然存在人们进行自我完成血液抽取的普通过程。在缺乏接受过医疗步骤培训的专业人员的帮助下，人们可以刺破自己的皮肤，收集血液样本并将采集的血液运送到测试设备。当然，每日常规进行相似操作的大多数糖尿病患者熟知这个过程。在大多数先进系统中，糖尿病患者使用微型刺胳针装置(有时承载弹簧)刺入皮肤，此时可以从组织表面收集小滴血液(例如收集在具有反应剂的测试条上)。随后，对血液进行测试以确定血液中的葡萄糖水平。

虽然不是严格地与血液样本采集系统相关，但作为便宜粘结条带的普通绷带具有与在此提供的教导相关的重要特性。通常使用Band-型一次性条带绷带来阻止流血并保护新伤口免受细菌侵袭。这种绷带通常包含结合了吸收垫或在其上粘附了吸收垫的塑料条带。此外，塑料条带在垫的任何一侧上均包含粘结剂，该粘结剂允许该设备贴附并保持在伤口周围未损伤的皮肤上。当恰当应用时，所述的绷带将吸收血液和流体并将它们从伤口去除。在一段时间后，伤口痊愈且可除掉并丢弃绷带。在一些高功能形式中，还可以额外包含化学添加剂从而阻止疏漏的细菌生长。可以在吸收垫中加入抗菌剂，由此伤口进一步被保护免予感染。仅仅应用绷带也可应用抗菌剂。尽管诸如此类的绷带从组织吸取血液，但是事实上它们不适合采集血液样本的功能。

尽管现有技术的系统和发明被设计用来实现具体的目标和目的，其中一些确实也是显著的，然而现有技术的这些发明仍然包括一些限制，这些限制阻止这些发明以当前可能的新方式被使用。现有技术的发明未被用来并且不能被用来实现本文以下提供的教导的优点和目标。

发明内容

詹姆士·普朗特、大卫·贝克、迈克尔·诺瓦以及卢克·诺塞克的血液样本采集装置和试剂盒发明包括具有皮肤穿刺结构的装置和试剂盒，所述皮肤穿刺结构通过薄条带上的粘结剂被应用到皮肤表面上。

血液样本采集系统被设计为塑料条带，该塑料条带结合了皮肤穿刺元件和吸收垫。当应用到捐献者的组织例如胳膊的表面上时，穿刺元件破坏皮肤的完整性并且促使血液被吸到表面上。离开组织的血液与吸收垫接触并且被进一步吸入和容纳在吸收垫中。

在大多数重要的形式中，穿刺元件形成为细小的针、或刺胳针、或钩的微结构系统。获得的这些操作可以在没有过分疼痛下刺破皮肤。类似于蚊子刺破皮肤的方式，人造微型针能够插入组织足够深从而达到血管，同时在人被注射时非常容易被察觉。

在使用微型针的形式中，针可用于为血液提供从血管流到吸收垫的导管。在形成钩类微结构的具体形式中，钩推进穿刺元件进入组织从而确保该装置足以抽取血液。事实上，发生的动作易于迫使钩进入组织更深处。在一些形式中，仅靠陆地冲模(lands die)微型刀就足以刺破皮肤并促使血液释放到吸收垫上。

在某些形式中，吸收垫上还额外结合了化学剂从而增强或带来相关的重要功能。在第一形式中，使用抗凝血剂或抗凝结血液稀释化学品来确保血液能更容易地从血管流到吸收垫。在可选择的其他形式中，添加麻醉剂或疼痛减缓药物来减轻由穿刺元件产生的不适感。在另外的重要形式中，可以提供试剂盒，在其中设置特殊装置用于在包装物中包含和保存血液样本，所述包装物被构造成与公共和私人运输服务一起使用。

在大多数优选形式中，提供指示器以警示使用者吸收垫已接收了足量血液的状态。商店里，在捐赠使用者可视的表面上提供反应剂。

发明目的

本发明的主要目的是提供新的血液样本采集系统。