[发明专利]一种治疗动脉粥样硬化的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是一种由传统中药组成的组合物及其制备方法。

背景技术

动脉粥样硬化(Atherosclerosis，AS)是动脉硬化中最常见和重要的类型；是动脉壁细胞、细胞外基质、血液成分(特别是单核细胞、血小板、和低密度脂蛋白)、局部血流动力学、环境和遗传等诸多因素综合作用的结果；是许多心、脑血管缺血性疾病的病理学基础和主要病因。

AS的病理特点是受累动脉内膜有类脂质沉着，复合糖类积聚，既而纤维组织增生和钙沉着，并伴有动脉中层病变。主要累及大中型肌弹力动脉，常导致管腔闭塞或管壁破裂、出血等严重后果。发病机制目前尚未完全清楚，主要有脂肪浸润学说、损伤应答学说，炎症感染学说等。

AS是严重危害人类健康的常见病、多发病之一。我国近年有明显增长趋势，并随年龄增长而增，例如在40-49的人群中，检出率分别为58.36％和88.31％。

高脂血症是指血浆TC和/或TG水平升高，实际是某一类或某几类脂蛋白异常的表现，包括LDL-C的升高和HDL-C水平过低；HDL-C中胆固醇酯与极低密度脂蛋白内的TG交换增多，使HDL-C下降，从而使HDL-C与高脂血症呈负相关，故HDL-C比重降低时会促进AS病变发展。病理学研究发现AS斑块主要由脂质积聚而成，诸多研究也表明，控制AS、降低狭窄率的首要目标就是改善血脂。NO是体内最重要的血管舒张因子之一，具有强大的扩张血管作用，可抑制血小板聚集、血管平滑肌细胞增殖、单核细胞黏附和黏附分子表达，从而防止AS的发生和血栓形成，是衡量内皮细胞功能的一个重要指标。各种原因导致的内皮功能损伤均可导致NO分泌能力下降，NO/ET-1平衡失调，加速AS的发展。ET-1是目前已知的由血管内皮细胞分泌的最强的血管收缩因子，是NO的反向调节物，能促进血小板、炎细胞的积聚，是血栓形成、炎症发生的重要细胞因子。研究表明：血浆ET-1水平与AS的严重程度呈明的正相关关系。当ET-1增高到一定程度时，引起冠状动脉痉挛从而损害内皮细胞，促进AS的形成，并通过刺激平滑肌细胞增殖的作用，进一步加重AS的发展。

中医学认为，动脉粥样硬化疾病病在血脉，根在脏腑，属本虚标实，以气血阴阳亏虚为本，血瘀、痰浊阻滞为标。

目前，治疗本病的化学药物具有一定的疗效，但副作用大；治疗本病的中医方药安全有效，但往往组方庞大，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种治疗动脉粥样硬化的组合物，使其组方精简，安全有效，质量可控。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案：

一种治疗动脉粥样硬化的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：桑椹10-20份，何首乌5-15份，赤芍5-15份，山楂9-15份，商陆2-10份。

组方优选为：桑椹15份，何首乌10份，赤芍10份，山楂10份，商陆5份。

桑椹为桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。

何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。

赤芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。

山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataeguspinnatifida Bge.的干燥成熟果实。

商陆为商陆科植物商陆Phytolacca acinosa Roxb.或垂序商陆Phytolacca americana L.的干燥根。

方中桑椹滋补肝肾、补血生津，何首乌补肝肾，赤芍散瘀定痛，山楂行气散瘀，商陆逐水散结，诸药合用共奏滋补肝肾、逐水、散瘀之功，针对动脉粥样硬化本虚标实的特点，可有效治疗该病。

本发明所述中药组合物治疗动脉粥样硬化的技术效果可通过下列试验体现。

试验例、本发明组合物对实验性动脉粥样硬化兔的影响

1、材料

动物：健康新西兰兔，体重2.0-2.5kg，雌雄各半，5月龄，由中国药科大学实验动物中心提供。