[发明专利]小儿感冒舒颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，具体涉及一种小儿感冒舒颗粒的制备方法。 

背景技术

小儿外感发热是小儿时期最常见的疾病，发病率占儿科疾病之首。当前，治疗感冒的中药主要分为两大类，第一类属清热解毒类，如大青叶、板蓝根、连翘等，此为多数，按处方内容其适用范围为风热感冒之后症状，具有较明显的毒热症状者；第二类属辛温类，如羌活、防风、荆芥等，适用于感冒受寒邪者，此为少数。根据江育仁教授的临床经验认为小儿上感临床表现的实际病情并不是单纯属寒属热的问题，而是错综复杂的，特别是小儿外感发热的早期症状，大部分具有外寒里热的表现，或兼有夹惊、夹食、夹痰的特点。 

小儿感冒舒颗粒的处方主要由葛根、荆芥、牛蒡子等八味药材组成。方中除荆芥一味略具辛温外，余均性味辛平，具有疏风散邪，解肌退热之功效，主治小儿外感发热，恶风或恶寒，少汗或无汗，头痛，咽痛，咳嗽，舌苔薄黄或薄白，脉浮数等表寒里热症。 

葛根为方中君药，为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根，含淀粉、多种黄酮类成分如大豆苷、大豆甘元、葛根素等及非黄酮类成分如尿囊素、β-谷甾醇、胡萝卜苷等，具有改善心血管作用、抗肿瘤作用、增强免疫功能、解酒作用、抗炎解热作用等。 

荆芥为唇形科植物荆芥Shizonepeta tenui folia Briq.的干燥地上部分，全草含挥发油约1～2％，油中主要含右旋薄荷酮、消旋薄荷酮及少量右旋柠檬烯；此外荆芥穗中还含有单萜苷、黄酮类化合物及酚酸性成分。本品具有解热镇痛、抗炎、抗病原微生物、抗补体、松弛平滑肌等作用。 

牛蒡子为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实，主要含木脂素类成分，如牛蒡子苷、牛蒡子苷元、罗汉松脂素等；此外还含有约26.1％的油脂，以亚油酸为主，其次为油酸和亚麻酸。牛蒡子具有抗肿瘤、改善肾脏代谢功能、抗菌、抗病毒等作用，其中牛蒡苷及其苷元是牛蒡子解表功能的有效成分，其可能是中药牛蒡子抗流感病毒作用的主要物质基础。 

桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根，主要成分为齐墩果酸型五环三帖皂苷，其他尚含有黄酮、酚酸、甾体、脂肪酸等类型的化合物，具有抗炎、祛痰、镇咳、镇痛、抗肿瘤及免疫调节、降脂等药理作用。 

玄参为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根，含有环烯醚萜类、苯丙素苷、黄酮类、脂肪酸及挥发油等成分，具有解热、抗炎、抗菌、降血糖、抗肿瘤、扩张动脉血管等作用。 

甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎，主要含三萜类、黄酮、生物碱和多糖类等成分，具有抗心律失常、降脂、解热镇痛、抗溃疡、抗炎、抗病原微生物、解毒等作用。 

蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱Cryptotympanapustulata Fabricius的若虫羽化时脱落的皮壳，含有多种氨基酸、微量元素以及甲壳质、有机酸等化合物，具有镇静催眠、解热、抗过敏、免疫抑制、降低毛细血管通透性等作用。 

建曲为辣蓼、仓耳草、青蒿等等药加入面粉、麦麸混合后发酵而成的曲剂，含酵母菌、乳酸菌、淀粉酶、蛋白酶、苷类、维生素B等，具有外能解表祛邪，里可健脾消乳，理气化湿之功效。 

原有的小儿感冒舒颗粒的制备工艺为选用原料药葛根30-50重量份、荆芥20-40重量份、桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲20-40重量份，牛蒡子20-40重量份，先将荆芥用水蒸气蒸馏提取荆芥油或用二氧化碳超临界萃取荆芥油，将上述牛蒡子、葛根、桔梗、玄参和甘草粉成粗粉，用50％-80％乙醇渗滤，渗滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度在80℃的条件下为1.20-1.25后，再经冷却、水沉；上清液滤过，得滤液，备用；称取适量的环糊精，加水制成饱和的水溶液后，加入荆芥油，搅拌，包合完成后，静置，冷藏，滤过，所得包合物干燥后，粉碎成细粉，为荆芥油包合物；将上述渗漉所得滤液浓缩至相对密度在在80℃的条件下为1.30-1.35的清膏；将浓缩的清膏和荆芥油包合物混合均匀，制粒，就制成了原小儿感冒舒颗粒。