[发明专利]香砂养胃软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种香砂养胃软胶囊的制备方法，其特征在于香砂养胃软胶囊由药液和囊材组成，其中药液由香砂养胃提取物、复合稳定剂组成，囊材由胶料、增塑剂、抗氧剂、有机酸、遮光剂组成；

复合稳定剂由稀释剂、助悬剂和润湿剂组成；

药液由一份重量的香砂养胃提取物，1.0～1.5份重量的稀释剂，占稀释剂重量2％～3％的助悬剂和占稀释剂重量2％～3％的润湿剂组成；

稀释剂为麻油、花生油、玉米油、大豆油、杏仁油、核桃油、棉籽油、葵花籽油、蓖麻油和橄榄油中的一种或多种植物油；助悬剂为蜂蜡、单硬脂酸铝和乙基纤维素中的一种或多种，润湿剂为吐温类或司盘类；

胶料为明胶或阿拉伯胶；增塑剂为甘油或山梨醇或两者的组合；抗氧剂为亚硫酸钠、NaHSO₃、维生素C；遮光剂为巧克力棕；有机酸为乙烯二酸、L-半胱氨酸、柠檬酸、顺丁烯二酸，甘氨酸；

所述香砂养胃软胶囊的具体制备工艺为：将木香、砂仁、陈皮、豆蔻、广藿香混合加10倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油3～5小时，得到挥发油；将蒸馏后的水溶液另器收集，备用；其余中药采用80％乙醇回流提取二次，第一次加入8倍量乙醇，提取2小时，滤过，药渣再加6倍量乙醇，提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，与上述水溶液合并，浓缩至60℃下相对密度为1.25～1.28的稠膏，减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉，备用；

取所述的干浸膏，粉碎成细粉，备用；然后取复合稳定剂中的助悬剂和润湿剂，于60℃水浴加热熔化，再加入复合稳定剂中的稀释剂，搅拌混匀，放至室温；加入所述的挥发油，混匀后，再加入提取物细粉，搅拌混匀，调节胶体磨细度在5～15μm之间，循环碾磨0.5小时，充分混匀，过滤，制得软胶囊内容物；取明胶、甘油、蒸馏水、色素，经化胶后制成胶皮，采用椭圆形模具进行灌封压丸，干燥12小时后，再经过干燥、拣丸工序，即得香砂养胃软胶囊。

2.根据权利要求1述的香砂养胃软胶囊的制备方法，其特征在于稀释剂为花生油、玉米油、大豆油中的一种或多种植物油；助悬剂为蜂蜡；润湿剂为司盘-80。

3.根据权利要求1所述香砂养胃软胶囊的制备方法，其特征在于囊材由1 重量份的胶料、0.5重量份的增塑剂、1重量份的蒸馏水和适量抗氧剂、遮光剂、有机酸组成。