[发明专利]治疗骨伤病的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨伤病的中药组合物及其制剂的制备方法。

背景技术

骨科风湿麻木、跌打损伤、关节疼痛等属常见病，临床上可供选择的药品较少。

1、草乌：《别录》记载其主风湿，丈夫肾湿阴囊痒，寒热历节挚引腰痛，不能步行，痈肿脓结；《药性论》记载其能治恶风，憎寒；《东医宝鉴》记载其治风湿麻痹疼痛，发破伤风寒；《纲目拾遗》记载其具有追风活血功效；《贵州民间方药集》记载其治麻痹症，为伤科要药。

制草乌：为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根的炮制加工品。

鉴定依据：制草乌应符合中国药典2005年版一部第164页制草乌项下有关规定。

2、三七：《纲目》记载其具有止血、散血、定痛功效；《玉楸药解》记载其合营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。

三七：为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。

鉴定依据：三七应符合中国药典2005年版一部第10页三七项下的有关规定。

3、断节参：《红河中草药》记载其具有壮腰健肾，强筋骨，解毒功效。

断节参：为萝摩科植物断节参Cynanchum wallichil Wight的干燥根。

【别名】对节参、青洋参、青阳参【动植物资源分布】分布四川、贵州、云南、广西等地。收载1974版《云南药材标准》

鉴定依据：断节参应符合《云南药材标准》(1974年版)项下的有关规定。

【考证】出自《红河中草药》。

4、白云参：为桔梗科金钱豹属植物大花金钱豹的根。收载于红河中草药第一册，称其为土党参、金钱豹、白头参、白云参等，标准号滇Q/WS263-1974。《滇南本草》记载其味甘，平。无毒。此参止渴生津，化痰，明目养心，引血归元而安神，有补虚益气、润肺生津之效。

白云参：为桔梗科植物金钱豹Campanumoea javanica B1.的干燥根。

【别名】：土党参、蔓桔梗、奶浆根、柴党参(贵州)，桂党参(广东)，四棱子参、牛尾参、白头参、白云参(云南)。收载标准：中国药典77年版

鉴定依据：白云参应符合《中国药典》(1977年版一部)第28页项下的有关规定。

【考证】出自《红河中草药》。

5、由制草乌、三七、断节参、白云参中药组合物，具有驱风除湿，舒筋活络，行瘀，消肿定痛的功能，用于风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，创伤流血，疗效突出。方中，制草乌祛风除湿，温经止痛，用于风寒湿痹、关节疼痛，是为君药；臣以三七散瘀止血，消肿定痛，协同君药，以加强散瘀止痛的功效；佐药断节参补肝肾，强筋骨；使以白云参引血归元。诸药合用，共凑驱风除湿，舒筋活络，行瘀，消肿定痛的功效。

尽管在现有技术中公开了制草乌、三七、断节参、白云参组合物制成的散剂、片剂、胶囊剂等，但是现有片剂生产由于受到工艺、技术、设备等条件的限制，使片剂的可压性、脆碎度、片重差异不易控制，稳定性较差，尚未见文献公开的通过改进工艺技术和设备生产的用制草乌、三七、断节参、白云参组合物制成的片剂，特别是可压性好，脆碎度、片重差异可控，质量稳定的用制草乌、三七、断节参、白云参组合物制成的片剂。

发明内容

发明人通过对用制草乌、三七、断节参、白云参组合物制成的制剂的研究，令人惊奇地发现了一种可压性好，脆碎度、片重差异可控，质量稳定的用制草乌、三七、断节参、白云参组合物制成的片剂，成功地克服了现有技术中存在的不足。

本发明的目的是提供一种可压性好，脆碎度、片重差异可控，质量稳定的用制草乌、三七、断节参、白云参组合物制成的片剂。

本发明的另一个目的是提供上述用制草乌、三七、断节参、白云参组合物制成的片剂的制备方法。

具体地说，本发明用于治疗骨伤病的中药组合物为制草乌100～300重量份，优选地为150～250重量份，特别优选地为210重量份；三七10～100重量份，优选地为20～50重量份，特别优选地为30重量份；断节参5～100重量份，优选地为10～50重量份，特别优选地为15重量份；白云参20～150重量份，优选地为30～100重量份，特别优选地为45重量份。