[发明专利]中草药降压产品中掺杂化学降压成分的快筛方法

说明书

技术领域

本发明涉及利用化学指示剂对非生物材料的检测，尤其涉及化学降压成分的检测方法。

背景技术

高血压是常见的心血管疾病，其并发症已成为人们主要的致死、致残因素，严重危害人们的健康。治疗高血压的西药根据其药理不同大致可分为五大类，利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)。长期过量服用降压西药会带来严重的副作用，如：口唇麻木、头痛、消化道出血、肝功能下降，甚至丧失、诱发或使糖尿病恶化。

一些不法厂商在巨大的经济利益引诱下，利用消费者急于治疗的心理和中药无毒副作用的认识误区，在中草药降压产品(包括中草药制成的降压类中成药、保健品和食品)中大量掺杂国家法律法规明令禁止的化学降压药以增强其降压效果。患者在不知情的情况下大量服用，严重危害了广大消费者的健康。在中草药降压产品中添加的降压西药主要有硝苯地平、尼莫地平、尼群地平、利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔、厄贝沙坦和卡托普利。

《中国药典》中记载的上述西药的检测方法为：将西药溶解，再加入指示剂，然后根据反应前后溶液所表现出的现象进行判断。但该方法都是针对单一的纯化合物所设计的，如果用于检测掺杂在中草药降压产品中的化学降压成分则存在以下技术问题：一是常规的化学检测方法要求化合物具有较高的纯度，而中草药降压产品中掺杂化学降压成分的量往往较少，用常规的化学检测方法难以将其检测出来；二是中草药降压产品的提取液背景色较深，容易将反应所显示的颜色覆盖，无法判断检测结果；三是中草药降压产品中的化学成分种类多且结构复杂，对检测结果的干扰较大，例如：利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔和厄贝沙坦为生物碱类化合物，而中草药降压产品中的活性成分也多为生物碱，如果用《中国药典》中所记载的方法对它们进行检测就很容易出现假阳性。

公知的高效液相色谱、薄层色谱法以及液相色谱-质谱联等方法虽然可以将中药中掺杂的化学降压成分进行精确的定性和定量，但是一次设计只能对一种或一类极性相同结构相近的物质进行分析。当一批待检药物所含化学降压成分的极性相反、结构有很大的差异时，就要经过多次试验，对其中所含化学降压成分进行分析、归类，再设计相应的检验方法，其检测周期长、过程繁琐。此外，色谱检测分析仪器价格昂贵、体积较大，检测分析成本较高，要求操作人员具有较高的专业技术水平，基层药监人员难以掌握其操作。可见，上述色谱分析法显然不适合现场批量快速筛查。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种针对中草药降压产品中掺杂化学降压成分的现场快筛方法。

本发明的技术方案是这样的：

一种中草药降压产品中掺杂化学降压成分的快筛方法，该快筛方法由以下步骤组成：

(1)样品预处理

按0.1～0.2g/_ml溶剂的配比将样品粉末分别加入到溶剂丙酮-乙醇和溶剂乙醇-二氯甲烷中，振摇使其溶解，过滤，得滤液A和滤液B；其中，所述的丙酮-乙醇是由5体积份的丙酮和1体积份的乙醇混合得到；所述的乙醇-二氯甲烷是由5体积份的乙醇和1体积份的二氯甲烷混合得到；

(2)检测

取1ml滤液A，滴入3～5滴2％～3％质量浓度的氢氧化钾乙醇溶液，摇匀，若滤液A变成红棕色，则所检样品中掺杂有二氢吡啶类化学降压成分，所述的二氢吡啶类化学降压成分为硝苯地平、尼莫地平和尼群地平中的一种或两种以上；

取1ml滤液B，滴入3～5滴0.05g/ml的磷钼酸乙醇溶液，摇匀，若滤液B出现沉淀或浑浊，则所检样品中掺杂有生物碱类化学降压成分，所述的生物碱类化学降压成分为利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔和厄贝沙坦中的一种或两种以上；

另取1ml滤液B，滴入3～5滴1％～2％质量浓度的碱性亚硝基铁氰化钠溶液，摇匀，若滤液B变成酒红色，则所检样品中掺杂有卡托普利。

上述方案中，所述的样品粉末可以是先按配比取样品两份再分别破碎得到，也可以是先将样品破碎再按配比取两份得到。

本发明所述技术方案中，滴入指示剂后溶液颜色的深浅与样品中所掺杂的化学降压成分的量有关，所掺杂的化学降压成分越多，溶液颜色越深。

本发明所述的中草药降压产品是指由含降压活性成分的中草药制成的中成药、保健品和食品。

本发明所述的化学降压成分既包括非极性化合物，又包括极性化合物，其中，非极性化合物为硝苯地平、尼莫地平和尼群地平中，极性物质为利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔、厄贝沙坦和卡托普利，因此，必须选择两种极性不同的溶剂才能保证将上述8种化学降压成分从中草药降压产品中全部溶出。