[发明专利]一种检测中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及利用化学指示剂对非生物材料的检测，尤其涉及检测化学降压成分的试剂盒。

背景技术

高血压是常见的心血管疾病，其并发症已成为人们主要的致死、致残因素，严重危害人们的健康。治疗高血压的西药根据其药理不同大致可分为五大类：利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)。长期过量服用降压西药会带来严重的副作用，如：口唇麻木、头痛、消化道出血、肝功能下降，甚至丧失、诱发或使糖尿病恶化。

一些不法厂商在巨大的经济利益引诱下，利用消费者急于治疗的心理和中药无毒副作用的认识误区，在中草药降压产品(包括中草药制成的中成药、保健品和食品)中大量掺杂国家法律法规明令禁止的化学降压药以增强其降压效果。患者在不知情的情况下大量服用，严重危害了广大消费者的健康。在中草药降压产品中掺杂的降压西药主要有硝苯地平、尼莫地平、尼群地平、利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔、厄贝沙坦和卡托普利。

目前中草药降压产品的监管方法一般为：采用随机抽样或系统抽样的方法现场取数个样品带回实验室，再由实验室的工作人员使用高效液相色谱、薄层色谱法以及液相色谱-质谱联用等方法(统称为色谱法)对样品进行检测，根据其检测结果判断产品是否掺杂有化学降压成分。上述中草药降压产品的检测方法不仅可以判断样品是否掺杂化学降压成分，还可以对所掺杂的化学降压成分进行准确的定性和定量，但还存在以下缺点：1、市场上的中草药降压产品种类繁多，采用随机抽样或系统抽样的方法取样后带回实验室进行检测的话，必然浪费大量的人力、物力和财力；2、使用色谱法对中草药进行检测，一次设计只能针对一种或一类极性相同结构相近的物质进行分析，当一批待检药物所含化学降压成分的极性相反、结构有很大的差异时，就要经过多次试验，对其中所含化学降压成分进行分析、归类，再设计相应的检验方法，其检测周期长、过程繁琐；3、色谱法所使用的仪器价格昂贵，检测分析成本较高，不适宜大批量的筛查；4、色谱法所使用的仪器要求操作人员具有较高的专业技术水平，基层药监人员难以掌握其操作。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于现场快速筛查中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒。

本发明的技术方案是这样的：

一种检测中草药降压产品中掺杂的化学降压成分的试剂盒，该试剂盒包括：

试剂A：V_丙酮∶V_乙醇＝5∶1的丙酮-乙醇；

试剂B：V_乙醇∶V_二氯甲烷＝5∶1的乙醇-二氯甲烷；

试剂C：2％～3％质量浓度的氢氧化钾乙醇溶液；

试剂D：0.05g/ml的磷钼酸乙醇溶液；

试剂E：1％～2％质量浓度的碱性亚硝基铁氰化钠溶液。

所述的试剂盒中，试剂A由5体积份的丙酮与1体积份的乙醇混合得到；试剂B由5体积份的乙醇与1体积份的二氯甲烷混合得到；试剂C由2～3质量份的氢氧化钾溶于98～97质量份的无水乙醇中得到；试剂D由磷钼酸溶于无水乙醇中配制成，所制得的每毫升溶液中含磷钼酸0.05g；试剂E由1～2质量份的亚硝基铁氰化钠和1～2质量份的碳酸钠溶于98～96质量份的水中得到。

为了便于广大基层药监人员在现场中使用，本发明的试剂盒还包括至少一个滤头和至少一支带刻度的注射器，进一步地，本发明的试剂盒还可包括至少一个带塞的样品瓶。

本发明所述试剂盒的使用方法为：

(1)取样品，按5～10ml/_g样品的配比分别用试剂A和试剂B将样品溶解，过滤，得滤液A和滤液B；

(2)取1ml滤液A，滴入3～5滴试剂C，摇匀，若溶液变成红棕色，则所检样品中掺杂有二氢吡啶类化学降压成分，所述的二氢吡啶类化学降压成分为硝苯地平、尼莫地平和尼群地平中的一种或两种以上；

取1ml滤液B，滴入3～5滴试剂D，摇匀，若溶液出现沉淀或浑浊，则所检样品中掺杂有生物碱类化学降压成分，所述的生物碱类化学降压成分为利血平、盐酸哌唑嗪、阿替洛尔和厄贝沙坦中的一种或两种以上；

另取1ml滤液B，滴入3～5滴试剂E，摇匀，若溶液变成酒红色，则所检样品中掺杂有卡托普利。