[发明专利]食品、药品或保健品中苯二氮卓类化合物掺杂的快速检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及食品、药品或保健品的检测领域，具体涉及食品、药品或保健品中苯二氮卓类化合物掺杂的快速检测方法。

背景技术

随着现代社会竞争的日渐激烈，压力越来越大，许多人患了焦虑症和抑郁症，从而诱发睡眠障碍症和失眠。患者需要依靠药物来缓解这些症状，常用的药物有地西泮(安定)、阿普唑仑(佳静安定)、艾司唑仑等等，属于二类精神药物，其使用受到严格限制，因此对于长期需服药的患者来说，具有镇静催眠功效的食品、中成药或保健食品可能成为他们的首选。

苯二氮卓类药物(BZ)是目前临床常用的镇静催眠药物，它克服了巴比妥类引起的多种缺点，在国外已为社会化的OTC药物，减轻了许多患者的症状。不法商人正是利用了苯二氮卓类药物的特点，擅自在食品、中成药及保健食品中非法添加苯二氮卓类化合物的方式从而达到快速起效的目的，再利用其长期服用副作用小的卖点，谎称“纯中药制剂”，吹嘘和夸大疗效，使得消费者认为服用后真的“有效”，以为觅得良药，服用者在毫无知情的情况下服用会对健康带来很大的风险，尤其会对这类药物产生躯体上和精神上的依赖，不仅如此，在服用时无意中还充当假劣商品的宣传者。

苯二氮卓类药物大多数属于1，4-苯骈二氮卓类衍生物，在化学结构上具有共同的母核，由于侧链取代基团的不同而产生了一系列的苯二氮卓类药物，其不同的衍生物具有不同的药理特性。临床常用的有地西泮、氯氮卓、硝西泮、氯硝西泮、劳拉西泮、艾司唑仑等20余种。该类药物易溶于丙酮、氯仿，在乙醇、甲醇中溶解，几乎不溶于水。

目前对苯二氮卓类药物非法添加的检测，主要是采用高效液相色谱-质谱/质谱联用技术，这种技术需要昂贵的检测仪器，检测条件也较复杂，还会遇到对操作人员的培训、仪器的维护保养等等的问题，因此非常不利于日常食品药品的监管。

此外，文献记载的还有采用高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法等对苯二氮卓类药物进行测定，但是这些方法均需对样品进行复杂的前处理过程，同时需要色谱柱、薄层板等各种耗材，检验所需的时间也较长，同样不适用现场监管。

胶体金免疫层析法，是将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上，胶体金标记试剂(抗体或单克隆抗体)吸附在结合垫上，利用待检物与金标试剂的特异性结合，从而可通过肉眼观察到显色结果。利用这种方法制备检测试纸条，具有体积小、携带方便、不需要仪器设备、操作简单、可现场检测、3～5min出结果以及结果肉眼可辨等诸多优点，非常适合对大批量样品进行现场初筛。

中国实用新型专利CN2938101Y给出一种快速检测苯二氮卓类药的胶体金试纸，可基于胶体金免疫层析法对苯二氮卓类药进行检测。

然而食品、药品或保健品的组方成分非常复杂，苯二氮卓类化合物的非法掺杂的量未知，且具有镇静催眠功效的食品、药品或保健品大多为固体制剂，无法实现金标试剂与待检物特异性的结合，从而无法充分发挥胶体金免疫层析法的检测优势。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种成本低、操作简单，能有效富集待测成分，检测结果易观察且准确率高的，基于胶体金免疫层析技术对食品、药品或保健品中苯二氮卓类化合物掺杂进行快速检测的方法。

本发明的上述目的是通过如下方案予以实现的：

一种食品、药品或保健品中苯二氮卓类化合物掺杂的快速检测方法，该方法是基于胶体金免疫层析技术，在对食品、药品或保健品先进行预处理，富集待测苯二氮卓类化合物，再结合胶体金免疫层析法，从而实现对苯二氮卓类化合物的快速检测。

因为食品、药品或保健品，通常都是胶囊剂、片剂或丸剂等固体制剂，其组方成分复杂，对检测结果影响很大，因此为提高检测的灵敏度和准确性，本发明结合胶体金免疫层析技术以及待测样品的特点，对预处理方法进行了试验摸索，最后发现一种能覆盖目前的主流的苯二氮卓类化合物的提取方法，可有效富集待测物(苯二氮卓类化合物)浓度的预处理方法，其步骤如下：

采用有机溶剂作为提取试剂，取待测样品适量，加入有机溶剂，振摇后，加水稀释，过滤后收集滤液，收集的滤液用于后续胶体金免疫检测。

上述预处理过程中，有机溶剂可以是氯仿、甲醇或乙醇等本领域技术人员常用有机溶剂。考虑到本发明的快速检测方法要在食品药品安全监督现场进行，为了保障操作者安全及对环境无污染，本发明优选无水乙醇作为提取溶剂。

上述预处理过程中，有机溶剂的使用量以可以浸没待测样品为宜，实际操作时可选择1～2ml的使用量，基本可覆盖不同剂型的不同重量的需要。