[发明专利]一种医用海绵的载药方法

说明书

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，具体涉及医用海绵的载药方法。

背景技术

创伤与外科手术在全球每年呈明显的上升趋势。美国医学会(AMA)最近向国会及公众发表的白皮书惊呼，美国每年用于创伤与外科手术的医疗费用达1037亿美元。创面修复是外科乃至整个医学界面临的最重要最基本的问题之一。传统的敷料(纱布)仅起单纯覆盖创面的作用。随着现代医学，特别是分子生物学的迅速发展，对敷料提出了更高的需求，即敷料不仅要覆盖创面，还应具有促进组织修复的功能，为新生组织提供生长环境，加速创口的愈合，减少疤痕，防止细菌感染，并具有生物可降解性，减少换药次数。尤其是随着负压引流技术这一疗效良好的创面处理技术的逐渐推广，对医用海绵敷料的需求量也日益增加。负压伤口疗法是近年来兴起的一种促进创面愈合的新型疗法。由于其可以提高创面愈合率、减少细菌定植和繁殖，可将更换敷料的次数降到最少。所以，国内外学者将负压伤口疗法应用于多种急慢性创面的治疗或促进移植皮肤的成活，均取得了良好的效果。

目前临床上使用的负压引流敷料多为聚氨酯海绵和聚乙烯醇缩甲醛海绵，具体的使用方法又分为连续引流法和间歇引流法。研究表明间歇引流法更有利于毛细血管的血液供给。如果在间歇引流过程中，医用海绵负载有消炎止痛等药物可以起到消炎杀菌、刺激细胞和组织生长的作用。这样海绵敷料既能吸收创面渗液获得充分引流，又可以防止细菌感染，减少换药次数，有利于伤口肉芽组织生长和上皮细胞再生，加速创面愈合。

壳聚糖是甲壳素部分脱乙酰化的产物，广泛存在于甲壳纲动物虾、蟹的甲壳、昆虫的甲壳、真菌和植物的细胞壁中，是自然界中唯一带正电荷的碱性多糖。由于壳聚糖源自生物体，具有无毒、无抗原性和生物相容性，可在体内降解、吸收等特性，并且对许多细菌和真菌有较好的抗菌作用，对创面渗出液吸水性好，且能促进伤口愈合，并可作为药物的缓释载体。同时明胶、海藻酸、聚乳酸和胶原也都具有良好的生物相容性和生物可降解性，已有大量文献报道上述材料均可以用作药物的缓释载体。

专利CN1095988A也提供了一种药物海绵及其制备方法，该发明专利是将拟加的药物制成粉末或液体，再与海绵原、配料混合，充分搅拌，然后放入所设计成型的模具中，按正常发泡工艺发泡成型，所加药物可能会在海绵的清洗净化过程中流失，或由于发泡剂、催化剂等化学品影响，药效发生变化。专利200310121182.X将一定比例的壳聚糖乙酸水溶液、聚乙烯醇和明胶溶液以及甘油混合搅拌制得一种壳聚糖明胶聚乙烯醇生物止血敷料，此种方法制得的敷料孔隙率较低无法用于负压引流场合。专利97101655.0采用以聚乙烯醇缩甲醛多孔材料为载体，通过物理吸附的方式结合抗菌药物和止痛局部麻醉药物，由于药物与载体仅仅通过物理方式结合，如用于负压引流场合，药物很容易从载体中分离出来起不到应有的疗效。

本发明生产的载药医用海绵利用已成型的海绵基体的多孔性吸附具有缓释作用的药物混合溶液，然后干燥灭菌。能够适应创面的不规则空间，真正完全覆盖创面，充分吸附脓液；同时解除填塞对创面开口的暂时封闭、缓解填塞造成的创口胀痛等问题；同时具有抗菌、消炎、不影响粘膜上皮化及伤口的愈合，减少疤痕形成、减少组织坏死和术后粘连等作用。质地柔韧，对术腔黏膜损伤小，减少术腔和伤口处理次数，明显减轻病人痛苦和经济负担，具有显著的社会效益。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种医用海绵的载药方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种医用海绵的载药方法，该方法是通过具有药物缓释或控释作用的高分子化合物作为载体包覆具有治疗功能的药用化合物，利用医用海绵的孔隙吸附载有药物和载体的混合溶液，同时加入对载体高分子化合物具有物理或化学交联作用的化合物，干燥灭菌后即得载药医用海绵。上述医用海绵的载药方法，包含如下步骤：

(a)将具有药物缓释或控释作用的高分子化合物溶解在其良溶剂中配成载体溶液；

(b)将具有治疗功能的药用化合物加入载体溶液中充分搅拌均匀，配成药物和载体混合液；

(c)将药物和载体混合液吸入医用海绵中并分散均匀，通过干燥处理除去溶剂，再经灭菌处理，得到载药的医用海绵。

上述步骤(b)中的药物和载体混合液中还加入对载体高分子化合物有物理或化学交联作用的化合物，该化合物在步骤(c)中使高分子化合物交联成网状结构，将药用化合物紧密包裹在其中。

上述步骤(c)中所述的医用海绵是由聚氨酯、聚乙烯醇缩醛、明胶、海藻酸、胶原、丝素中的任一种或两种以上成分所组成的海绵。