[发明专利]一种血管重构支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种血管内植入装置，特别是一种可改变病变血流的血管重构支架，其可植入血管内用于治疗血管扩张、变形、畸形等病变，例如动脉瘤等。

背景技术

血管壁，特别是动脉血管壁可能发生局部异常的扩张或凸起，我们称之为动脉瘤。由于疾病、损伤或先天等因素导致局部的薄弱，在长期血流的冲击下，该处动脉壁的薄弱点向外突出，逐渐扩张，形成圆形、椭圆形或棱形的囊状膨出。动脉瘤是一种有潜在生命危险的疾病，动脉瘤在血流的冲击下不断生长，当由于血压增高或其他因素引起的动脉瘤破裂时，会发生急剧的出血，破裂动脉瘤具有极高的致死亡率。动脉瘤可发生在身体的不同部位，最常见为脑动脉瘤和腹主动脉瘤。

脑动脉壁较薄，迂曲复杂、弯曲度大、分叉多、对刺激敏感、其周围缺乏组织支撑等。最常见的脑动脉瘤一般发生在血管分支、分叉或弯曲部位，主要是由于该部位的血流动力学因素，即轴向血流对血管远端的冲击形成剪切应力，导致血管弹力层的破坏，形成囊状突起，同时剪切应力刺激促进受损的血管内皮细胞分裂生长，进而生长成动脉瘤，这种剪应力是动脉瘤形成的基本原因。形成的动脉瘤内血液发生紊乱，形成涡流，诱导流体共振，引发血管壁振荡并促进其变性、生长、破裂。

动脉瘤治疗的通常方法包括：1.外科手术夹闭动脉瘤，通过开颅手术用金属夹子夹闭动脉瘤颈部；2.血管内介入治疗，利用可脱卸弹簧圈(或微金属丝圈或其他栓塞材料如可解脱球囊、可固化液体等)栓塞动脉瘤；3.血管内介入治疗支架植入术。

由于外科治疗的创伤性、高风险性及高并发症，血管内介入治疗逐渐成为动脉瘤治疗的主要方法，其具有创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少、易接受、住院时间短、年高病情重也能耐受等优势。

可脱卸弹簧圈填塞瘤腔是经皮血管穿刺，通过微导管导入血管，将金属弹簧圈置入动脉瘤内以填塞动脉瘤，从而阻止血流流入动脉瘤。弹簧圈栓塞材料和微导管的设计可以到达迂曲复杂的脑动脉的动脉瘤病变，且通过瘤腔的填塞阻止血流冲击，然而这种填塞也存在导致动脉瘤腔进一步扩大和破裂的风险。

动脉瘤治疗的目标是减少动脉瘤破裂的风险，最根本的方法是实现母体载瘤动脉的愈合，动脉壁解剖结构的重构。

通过植入血管支架治疗并重构脑动脉瘤的母体载瘤动脉，这种脑血管的重构支架必须具备如下特点：

1)支架可以被压缩装入微输送器内腔，压缩后支架足够柔软能够通过迂曲、纤细、复杂的脑血管被输送到达靶目标；

2)支架植入后具有足够的顺应性，顺应迂曲的脑血管；

3)支架网孔显著影响动脉瘤内的血流动力学，同时维持载瘤动脉被支架覆盖的正常分支动脉的通畅。

现有的支架设计包括广泛应用于冠脉狭窄的冠脉支架，医生挑战应用冠脉支架植入脑动脉瘤母血管内以辅助弹簧圈栓塞。但是，脑血管的解剖形态迂曲复杂，具有比冠脉更多的弯曲，因此冠脉支架的刚性使其到达脑血管非常困难。

专用颅内支架为增加支架系统的柔软性，往往在设计上采用少量金属覆盖和开放式的网格，网孔面积较大。从动物实验和长期临床随访已经证实，这种支架无法有效地改变动脉瘤内血流动力学，且其扩张态支架在弯曲血管部位存在贴壁不良，腔内打折。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种高度柔软和灵活的血管重构支架，能够穿越曲折纤细的脑血管到达靶病变，并顺应迂曲的血管保持血管内腔通道。该支架具有高密度网孔，可以显著改变动脉瘤内血流流动使其滞留形成血凝块和机化固体物。

根据本发明的血管重构支架，其可植入血管内用于治疗血管扩张、变形、畸形等病变，例如动脉瘤等。具体地，所述血管重构支架呈网管状结构，具有通过多根丝链相互交错编织形成的多个网孔。其中，每根丝链是连续的，网孔的节点是可移动的。这里丝链是指丝或丝状结构。

所述丝链与血管重构支架的径向方向形成一角β₀，角β₀为15°～85°。优选为30°～75°，更优选为45°～60°，目的是保持血管重构支架具有合适的支撑力，同时在弯曲血管内具有最优的贴壁性和顺应性以实现血管重构。

所述血管重构支架的网孔密度大于5pores/mm²。

所述血管重构支架的金属覆盖率为12％～60％，优选为30％～50％，更优选为35％～45％。

根据血管重构支架的植入和治疗部位，所述血管重构支架上不同部分具有不同的金属覆盖率。

例如，所述血管重构支架的金属覆盖率在轴向上变化。在动脉瘤段处，金属覆盖率为30％～50％，在其它位置处，金属覆盖率为12％～20％。