[发明专利]天然抗菌性亲水润滑涂层避孕套

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体来说是避孕套，尤其涉及一种天然抗菌性亲水润滑涂层避孕套。

背景技术

避孕套是人类计划生育和预防艾滋病的有效工具。是一种年消耗量很大的日常用品，开发新型避孕套具有重大实用价值和经济价值。现有的避孕套基本都添加有润滑液，一种为硅油，一种为水溶性润滑剂。硅油润滑剂油腻，不容易清洗，长时间使用还会引发妇科疾病。水溶性润滑剂溶于水，易清洗，但其中水分经常引起避孕套物理化学性质变化，同时水溶性润滑剂还容易滋生细菌，需要添加防腐剂，不利于人体健康。

发明内容

本发明的目的是针对以上不足之处，提供一种抗菌性亲水润滑涂层避孕套，无需额外添加润滑剂。适用于性生活中起到润滑作用，同时能够对阴道细菌有一定的吸附和抑制作用，清洁阴道。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种抗菌性亲水润滑涂层避孕套。在避孕套外表面侧粘附或者交联有亲水性润滑涂层，该涂层主要亲水性成分为聚丙烯酰胺，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙二醇，羧甲基纤维素，羟乙基纤维素，羟丙基甲基纤维素中的一种或者一种以上所述单体的任何共聚物或者均聚物。在该亲水性润滑涂层中添加天然抗菌物质壳聚糖、或者有抗菌作用的植物提取物，比如竹叶提取物，甘草提取物，姜黄提取物等。

在本发明的亲水性涂层包含聚丙烯酰胺(Polyacrylamide)。聚丙烯酰胺，简称PAM，由丙烯酰胺单体聚合而成，是一种水溶性线型高分子物质。单体丙烯酰胺化学性质非常活泼，在双键及酰胺基处可进行一系列的化学反应，采用不同的工艺，导入不同的官能基团，可以得到不同电荷产品：阴离子、阳离子、非离子、两性离子聚丙烯酰胺。产品外观为白色粉末，易溶于水，几乎不溶于苯，乙醚、酯类、丙酮等一般有机溶剂，其水溶液几近透明的粘稠液体，属非危险品，无毒、无腐蚀性，固体PAM有吸湿性，吸湿性随离子度的增加而增加，PAM热稳定性好；加热到100℃稳定性良好，但在150℃以上时易分解产中氮气，在分子间发生亚胺化作用而不溶于水。

聚丙烯酰胺特性主要有以下4点：

1)絮凝性：PAM能使悬浮物质通过电中和，架桥吸附作用，起絮凝作用。

2)粘合性：能通过机械的、物理的、化学的作用，起粘合作用。

3)降阻性：PAM能有效地降低流体的摩擦阻力，水中加入微量PAM就能降阻50-80％。

4)增稠性：PAM在中性和酸性条件下均有增稠作用，当PH值在10以上PAM易水解。呈半网状结构时，增稠将更明显。

在本发明的亲水性涂层包含聚乙二醇。聚乙二醇化学结构：HO(CH2CH2O)nH，由环氧乙烷聚合而成。英文缩写为PEG。低分子量PEG与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂。可用作溶剂、助溶剂、o/w型乳化剂和稳定剂。中等分子量PEG在医药、纺织、化妆品工业中用作基质或润滑剂、柔软剂；在涂料工业中用作分散剂，改进树脂的水分散性、柔韧性，用量为10-30％；油墨中可提高染料的溶解能力，降低其挥发性，在蜡纸和印台油墨中尤其适用，也可在圆珠笔油墨中作调节油墨粘稠度用；在橡胶工业中作分散剂，促进硫化作用，用作炭黑充填料的分散剂。高分子量PEG在医药工业中作为赋形剂，用作栓剂、膏剂的制备；造纸工业中用作涂饰剂，增加纸张的光泽和平滑性；在橡胶工业中作为添加剂，增加橡胶制品的润滑性和塑性，减少加工过程中的动力消耗，延长橡胶制品的使用寿命。

在本发明的亲水性涂层包含聚乙烯吡咯烷酮。聚乙烯吡咯烷酮分子式为(C6H9NO)n。外观为白色或乳白色粉末或颗粒，是一种具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，溶于水、碱、酸及极性有机溶剂，具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)简称PVP，是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中最具特色，且被研究得最深、广泛的精细化学品品种。目前已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品，并以其优异独特的性能获得广泛应用。

PVP作为一种合成水溶性高分子化合物，具有胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，但其最具特色，因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。

(1)医药卫生方面

PVP有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。PVP被广泛地用作药物制剂的辅料。

(2)日用化妆品方面