[发明专利]一种可降解人工泪小管的研究和开发

权利要求书

一种可降解人工泪小管的研究和开发，其特征在于，该产品是可生物降解的，在体内可以被慢慢吸收，并且该产品以壳聚糖为基质复合胶原蛋白等材料通过复合固化而成，形成的泪小管可替代传统的用机械或者激光探通手术治疗泪道阻塞的方法。其方法为：

1.在室温条件下，将脱乙酰度≥90％的壳聚糖溶解于1～2％(w/w)的乙酸溶液中，12～24小时，直至完全溶解，配制成2～4％(w/w)的壳聚糖溶液，2～8℃冷藏。

2.从牛跟腱中用胃蛋白酶消化、醋酸溶液抽提，得到的I型胶原蛋白溶液，浓度≥0.5％(w/w)，2～8℃冷藏。在90度的水浴中，将医用聚乙烯醇PVA一124颗粒溶解在注射用水中，配制成透明的5～10％(w/w)聚乙烯醇溶液。

3.按照一定的比例将上述3种溶液混合，胶原蛋白溶液与壳聚糖溶液按照体积比为5∶5～8∶2的比例搅拌混合。聚乙烯醇溶液占总溶液的重量比为10％～60％。

4.在搅拌的同时缓慢滴加2M的NaOH溶液，调节混合液的pH接近中性，稳定后继续搅拌半小时。

5.将权利要求4中的溶液置于冷藏柜种冷藏18～24小时脱泡。

6.将权利要求5中的溶液吸入20ml的注射器中，套上针头，往一端封闭的管状不锈钢模具中注入混合溶液。

7.将模具置于-20℃的冰柜中冷冻10～16小时，然后取出，置于室温解冻10～16小时，再冷冻10～16小时，如此循环5～7次。

8.用0.5～0.7mm的医用穿刺针从弹性凝胶柱中心穿过，竖立。将凝胶柱浸泡于0.25％的戊二醛溶液中30min，然后用注射用水反复冲洗，最后将之放入到注射用水中浸泡1小时。

9.将权利要求8中的凝胶柱悬空，于室温中自然干燥。干燥后将干燥的凝胶从针上缓慢推出。

10.用手术刀垂直切掉小管两端，可得内径0.5～0.7mm，外径为0.9～1.5mm，长度≥20mm的韧性泪小管。

11.将产品装入聚乙烯自封袋中，封口备用。