[发明专利]一种用于肝癌手术切口的冲洗液

说明书

技术领域

本发明涉及医药学领域，更具体地说，涉及一种用于手术切口的冲洗液。

背景技术

原发性肝癌是我国第二位肿瘤致死原因。近年来，随着外科技术和局部消融技术的提高和推广，部分病人的疗效有了很大改善，但是即使是根治性切除术后，仍有近80％的5年复发率，还有约1.03％的切口种植转移，因而显著影响这部分肝癌患者的总体和无瘤生存率。进一步降低手术切口种植转移是临床上亟需解决的问题之一。

III型无醇型安尔碘是以碘、醋酸氯己定、乙醇为主要有效成分的消毒液，有效碘含量为0.2％±0.02％，醋酸氯己定含量为0.45％±0.045％，乙醇含量为65％±5％(V/V)。可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见细菌。现有技术中，III型无醇型安尔碘适用于手术部位皮肤消毒，肌肉、静脉等皮肤穿刺前消毒，外科术前洗手消毒，外科换药消毒。特别地，它是一种可用于粘膜消毒的消毒。

肝癌手术后，关腹时，常规用注射用水冲洗切口(通用名称：灭菌注射用水；成分：注射用水；化学结构式H₂O)，也有一些情况下使用0.9％生理盐水冲洗切口。因为术中操作，对肿瘤的挤压、搬动，切除后可能有癌细胞散落在术野区域。虽经大量水冲洗，不排除散落癌细胞种植转移的可能，切口也是如此。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于肝癌手术切口的新型冲洗液。

为实现上述目的，本发明公开了新型冲洗液的配方：III型无醇型安尔碘加冲洗用水按照1∶10的比例混合。

本发明也公开了III型无醇型安尔碘溶液在减少肝癌手术切口种植转移中的新用途。

本发明具有以下有益效果：

肿瘤的复发和转移是肝癌治疗的难点和重点，使用本发明的新型冲洗液能减少手术切口的种植转移，有利于病人的预后和生活质量的改善。

具体实施方式

肝癌手术完成后，在关腹时，使用III型无醇型安尔碘加冲洗用水(灭菌注射用水)按照1∶10的比例混合，组成一个新的组合物，首次500-1000ml冲洗切口。第二次大量冲洗用水(灭菌注射用水)冲洗切口。再然后再逐层关腹。

一、新型冲洗液1瓶

III型无醇型安尔碘50ml

灭菌注射用水500mg

                       

总体积550ml

制备方法：

(1)取市售III型无醇型安尔碘50ml/瓶，1瓶；

(2)取市售500ml/瓶灭菌注射用水，1瓶，加入III型无醇型安尔碘50ml后轻轻晃动冲洗瓶，完全混合；

(3)将上述液体1瓶，作为一个冲洗剂量；

(4)关腹时可使用1-2个冲洗剂量冲洗切口，随后大量冲洗用水(灭菌注射用水)冲洗切口内，再然后再逐层关腹。

二、对肝癌切口种植转移的作用

1、2003-2007年，将使用III型无醇型安尔碘加普通冲洗用水(灭菌注射用水)按照1∶10的比例混合，组成一个新的冲洗用水，用于肝癌手术病人298例，选择同期同类手术病人195例作为对照组，且两组病人性别、年龄、手术方式、肿瘤大小、术前肝功能等一般情况之间无明显统计学差异。随访至少1年以上，观察其有无切口转移。该研究经本院(中国人民解放军第二军医大学东方肝胆外科医院)伦理委员会通过并经患者知情同意。

2、试验结果和讨论

至2009年6月，目标组术后无一例发生切口转移，对照组发生切口转移3例，X²＝4.61，P＜0.05，见表1。患者均无其他与本试验研究相关的并发症。

表1 两组肝癌病人使用不同冲洗液的结果比较

肿瘤外科医师必须注意保护切口边缘及创面，因脱落的癌细胞易在外伤性组织创面上种植生长。除了减少医源性的种植，还有一些辅助性的处理和治疗，采用III型无醇型安尔碘加灭菌注射用水的新配方可以显著降低肝癌术后切口转移率。