[发明专利]一种组织工程心脏瓣膜支架及其制备方法

权利要求书

1.一种组织工程心脏瓣膜支架，由静电纺瓣叶支架与瓣膜环构成，瓣膜环于内部支撑静电纺瓣叶支架复合制得组织工程心脏瓣膜支架。

2.根据权利要求1所述的一种组织工程心脏瓣膜支架，其特征在于：所述的静电纺瓣叶支架的内径为20mm；厚度为0.2～0.4mm无序纳米纤维薄膜；长度为8mm。

3.根据权利要求1所述的一种组织工程心脏瓣膜支架，其特征在于：所述的静电纺瓣叶支架的材料包括胶原蛋白、热塑性聚氨酯和六氟异丙醇，其中胶原蛋白∶热塑性聚氨酯＝10～80wt％∶90～20wt％；胶原蛋白与热塑性聚氨酯质量之和∶六氟异丙醇＝3～10wt％∶97～90wt％。

4.一种组织工程心脏瓣膜支架的制备方法：包括：

(1)制备动脉瓣接受模具；

(2)通过计算机辅助设计；

(3)制备胶原蛋白纺丝溶液：将胶原蛋白溶于六氟异丙醇HFIP中，25～30℃搅拌至完全溶解，得到浓度4-10克/毫升的胶原蛋白纺丝溶液；

(4)制备热塑性聚氨酯纺丝溶液：将热塑性聚氨酯溶于六氟异丙醇HFIP中，搅拌至完全溶解，得到浓度3-8克/毫升的聚氨酯纺丝溶液；

(5)将上述两种纺丝溶液混合均匀，得到的溶液可用于静电纺制备纳米纤维；其中，胶原蛋白占溶质总质量分数的10％-80％，热塑性聚氨酯占溶质总质量分数的90％-20％；总溶质占溶液的质量分数为3％-10％；

(6)将上述混合静电纺溶液置于滚筒接受静电纺装置中，调节纺丝工艺参数：电压控制在10-30KV；注射速度0.5-2.5ml/h；接受距离10-15cm，得到静电纺纳米纤维材料，通过静电纺滚轴旋转接收的方法成型于具有动脉瓣叶几何形状的接收模具表面，然后脱模制得到具有瓣叶形状的静电纺纳米支架；

(7)将静电纺纳米支架与瓣膜环复合成型，即得组织工程心脏瓣膜支架。

5.根据权利要求4所述的一种组织工程心脏瓣膜支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的接受模具的材料为ABS工程塑料，其表面喷涂有有机硅导电喷涂液；所述步骤(2)中的瓣膜环的材料为聚己内酯。

6.根据权利要求4所述的一种组织工程心脏瓣膜支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的胶原蛋白纺丝溶液的浓度为6～8克/毫升。

7.根据权利要求4所述的一种组织工程心脏瓣膜支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中的聚氨酯纺丝溶液的浓度为5～6克/毫升。

8.根据权利要求4所述的一种组织工程心脏瓣膜支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中的总溶质占溶液的质量分数为5％-6.5％。

9.根据权利要求4所述的一种组织工程心脏瓣膜支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(6)中的纺丝工艺参数为电压12KV；注射速度1.5ml/h；接受距离12cm。

10.根据权利要求4所述的一种组织工程心脏瓣膜支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(6)中的静电纺纳米纤维材料直径范围100-800nm。