[发明专利]一种半胱胺盐酸盐制粒包衣缓释产品及其制备方法有效
申请号: | 200910198570.5 | 申请日: | 2009-11-09 |
公开(公告)号: | CN101703472A | 公开(公告)日: | 2010-05-12 |
发明(设计)人: | 陆克文;李亮;欧阳亮;许云英 | 申请(专利权)人: | 上海邦成生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/198;A61K47/36;A61K47/32;A61P43/00 |
代理公司: | 上海开祺知识产权代理有限公司 31114 | 代理人: | 费开逵 |
地址: | 200231 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 半胱胺 盐酸 盐制粒 包衣 产品 及其 制备 方法 | ||
1.一种半胱胺盐酸盐制粒包衣缓释产品,其特征在于,所述产品中半胱胺盐酸盐含量为≥30.50wt%,所述产品中水分含量为0-8.0wt%;
按质量百分比计,所述产品的各原料配比如下:
半胱胺盐酸盐 31.5~35.6%
玉米淀粉 30.5~35.5%
维生素C 0.7~1.5%
葡萄糖粉 25.0~30%
硬脂酸 5.0~10.0%
85wt%磷酸 2.0~4.0%;
所述产品的制备方法包括以下步骤:
(1)半胱胺盐酸盐熔化:将半胱胺盐酸盐、维生素C按上述的质量配比盛装于塑料容器中,沸水浴加热,搅拌至完全熔化,并加热至80-85℃;
(2)加入葡萄糖粉并熔化:当半胱胺盐酸盐熔化液达到80-85℃时,加入葡萄糖粉,加热搅拌至完全溶解,继续加热至90-95℃;
(3)美拉德反应:将上述熔化液在沸水浴中边加热边搅拌,进行美拉德反应85-100min;
(4)冷却、加85wt%磷酸溶液:取出沸水浴中的美拉德反应液容器,放入冷水浴中,持续搅拌,降温至50-60℃,边搅拌边加入85wt%磷酸溶液,充分搅拌均匀;
(5)制粒:在旋流流化床中投入玉米淀粉,加入上述含85wt%磷酸溶液的美拉德反应液,在持续搅拌状态下,喷雾进入玉米淀粉料床中进行制粒;
(6)颗粒硬化、防水包衣:制粒完成后,干燥20-30min,90-100℃雾化硬脂酸熔化液,对颗粒进行防水包衣和颗粒硬化;
(7)颗粒肠溶包衣:硬脂酸包衣完成后,雾化聚丙烯酸树脂的酒精包衣溶液,对颗粒进行肠溶包衣;
(8)冷却包装:待上述颗粒物料干燥20-30min后,停机,取出物料,分装,冷却至40-45℃,过10目标准筛,计量包装得成品。
2.根据权利要求1所述的半胱胺盐酸盐制粒包衣缓释产品,其特征在于,所述葡萄糖和半胱胺盐酸盐在酸性条件下,经美拉德反应去除半胱胺盐 酸盐本身的臭味和苦味。
3.根据权利要求1所述的半胱胺盐酸盐制粒包衣缓释产品,其特征在于,所述包衣液为聚丙烯酸树脂II和聚丙烯酸树脂III的酒精溶液。
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